Pack, Regolatorio e Quality Data Analyst), si occuperà di assicurare la definizione, l’applicazione e l’aggiornamento del sistema di qualità aziendale.Principali ResponsabilitàSviluppare e implementare procedure e politiche per garantire la conformità...
Type II DMF, JDMF, Chinese DMF, Canadian Type I DMF, ecc.).
• Preparazione della documentazione regolatoria per principi attivi farmaceutici, con particolare attenzione alla documentazione di quality (CMC).
• Responsabile delle procedure regolatorie...
variazioni/modifiche integrazioni nonché per variazioni della normativa di settore o struttura organizzativa interna;Supportare nella predisposizione di RSO e RSI e nelle valutazioni di conformita' relative alle comunicazioni ai Regolatori;Effettuare...
ma gestiamo la ricerca e l’inserimento di nuove risorse per tutte le sedi.
MEDIPASS seleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roma n. 1 RADIOPHARMA RESEARCH SPECIALIST
Riporto a
Responsabile di sito
Ruolo e attività...
Explorer, ecc.);
• Partecipazione a progetti di sviluppo di modelli interni per il calcolo del requisito di solvibilità (SCR) e relativa application presso il Regolatore;
• Conoscenze/ esperienze in ambito Fraud Management;
• Conoscenze/ esperienze...
le sequenze di realizzazione.
• Familiarità con normative GMP e standard regolatori per l'industria farmaceutica.
• Eccellenti capacità di leadership, comunicazione e negoziazione.
• Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (almeno...
all’interno della Direzione Sviluppo Investimenti e Partecipate. La risorsa, riportando direttamente al Direttore, sarà responsabile delle attività di monitoraggio, analisi e reportistica relative agli investimenti e alle società partecipate, contribuendo...
e gli standard in materia di rischi IT (gli standard ISO 27001, ISO 27005, NIST e Cobit), di Disaster Recovery e di Business Continuity (ISO22300, ecc.); - in modo approfondito le norme emesse dal regolatore (Bankit, Basilea 2, 3 e 4, regolamenti EBA PSD2...
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