nei mercati di interesse del Gruppo; - Supportare il Responsabile nelle relazioni con Enti e Istituzioni responsabili della regolamentazione del settore; - Elaborare reporting e analisi economiche dell’impatto regolatorio.
Hai queste competenze...
che ci supporto nei nostri progetti.
Le principali attività saranno :
Fornire supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, comprese le sottomissioni eCTD (electronic Common Technical Document), utilizzando...
con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorità sanitarie e terze parti; - fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale; - garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata.
Quali requisiti stiamo cercando...
della crescita aziendale, ricerchiamo un/una NPI & Technology Transfer Packaging Senior Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico. La risorsa inserita sarà responsabile di fornire supporto ai siti interni ed esterni per Technology Transfer...
con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorità sanitarie e terze parti; fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale; garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata con l'ultima etichetta approvata.
Quali requisiti stiamo cercando?
Laurea...
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation . La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione...
e degli standard qualitativi più elevati. Lavorerà a stretto contatto con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito, oltre che con partner esterni, per promuovere progetti innovativi nell’ambito della medicina nucleare...
interni ed esterni. ? Scambio di documentazione regolatoria con le funzioni regolatorie HQ, IT e MT, autorit sanitarie e terze parti. ? Fornire consigli e raccomandazioni al responsabile RA locale. ? Garantire che l'affiliata sia sempre aggiornata...
e gli standard in materia di rischi IT (gli standard ISO 27001, ISO 27005, NIST e Cobit), di Disaster Recovery e di Business Continuity (ISO22300, ecc.); - in modo approfondito le norme emesse dal regolatore (Bankit, Basilea 2, 3 e 4, regolamenti EBA PSD2...
i controlli in process, i controlli sui prodotti finiti nonché i controlli di stabilità di processi GMP.
2. Messa a punto metodiche di sintesi; eseguire su indicazione del proprio Responsabile le eventuali prove per modifiche a metodi già esistenti...
di rischi IT (gli standard ISO 27001, ISO 27005, NIST e Cobit), di Disaster Recovery e di Business Continuity (ISO22300, ecc.);in modo approfondito le norme emesse dal regolatore (Bankit, Basilea 2, 3 e 4, regolamenti EBA PSD2) in materia di rischio...
dal processo di manutenzione predittiva, collaborare con le unità responsabili degli asset per la pianificazione degli interventi inerenti le problematiche evidenziate; - Contribuire al miglioramento dei processi operativi; - Gestire i rapporti con le unità...
ricerca di professionisti curiosi, ambiziosi e motivati con uno spiccato interesse verso l’innovazione.
La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento Legal, Compliance & Corporate Affairs e si occuperà di supportare il Responsabile competente...
dellequilibrio economico–finanziario, ed in particolare, si occupa di: monitoraggio della normativa emanata da ARERA e CSEA; invio ai responsabili di funzione e/o processo dei provvedimenti regolatori affinché li facciano propri e li attuino; supporto agli Uffici...
Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation. La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione...