anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Milano che possa supportare un nostro cliente basato su Cinisello Balsamo. La figura si occuperà di attività regolatorie locali, con un focus particolare sulle interazioni con AIFA e sulla gestione...
DESCRIZIONE DEL RUOLO
Il Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali...
anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Milano che possa supportare un nostro cliente basato su Cinisello Balsamo. La figura si occuperà di attività regolatorie locali, con un focus particolare sulle interazioni con AIFA e sulla gestione...
un/una:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore ENERGY
La risorsa, a diretto riporto della Responsabile di Area, si occuperà delle seguenti attività:
• Condivisione della normativa analizzata con le business unit coinvolte ed eventuale interpretazione ai fini...
Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti; - Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.
Il candidato ideale:
• È laureato/a in: Chimica...
delle tendenze del settore e dei cambiamenti normativi per garantire che le pratiche CSV dell'azienda siano sempre aggiornate.
• Preparazione e presentazione di report:
redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie...
e riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV. Nello specifico, si occuperà di:
1. Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
e sarà il riferimento principale di enti regolatori ed ispettivi per i settori di competenza durante ispezioni ed audit.Tale figura organizzerà le attività di qualifica e di Verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali in materia di cGMP e sicurezza...
dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali. Sarà responsabile della gestione delle attività di certificazione, conformità e tracciabilità, lavorando in stretta collaborazione con diverse funzioni aziendali.
Tra le principali...
principale di enti regolatori ed ispettivi per i settori di competenza durante ispezioni ed audit.
Tale figura organizzerà le attività di qualifica e di verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali in materia di cGMP e sicurezza sul lavoro...
nel team di Sviluppo e Convalida Analitica, riportando direttamente al Responsabile dello Sviluppo Analitico.
Il candidato dovrà occuparsi delle attività di sviluppo delle metodiche analitiche di nuovi processi di sintesi con focus sui progetti CDMO...
La risorsa, inserita in un team di 5 persone e riportando al Responsabile 231 Compliance & Ethics, lavorerà nella Direzione Internal Audit, Privacy & Ethics, in particolare nella Funzione 231 Compliance & Ethics. Nello specifico, si occuperà...
e sarà il riferimento principale di enti regolatori ed ispettivi per i settori di competenza durante ispezioni ed audit.
Tale figura organizzerà le attività di qualifica e di Verifiche di sicurezza in accordo con gli standard aziendali in materia di cGMP e sicurezza...
e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
• Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es...
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