CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG-Palazzo Pignano
RegulatoryAffairsManager (m/w/d)
Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy.
Tasks
• Obtain and sustain global...
Per prestigiosa azienda, ricerchiamo la figura di Responsabile Qualità e Affari Regolatori / Quality and RegulatoryAffairsManager
Il /la Responsabile Qualità e Affari Regolatori / Quality and RegulatoryAffairsManager (ISO 13485 e CE...
of the product lifecycle.
About you
Basic Qualifications & Skills:
• Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science.
• Experience in all phases of the drug development process in regulatoryaffairs, with a focus on clinical.
• Capable of...
in audits and inspections of the company and its Quality Systems.
• Prepares monthly reports on status of current issues to the Manager of RegulatoryAffairs.
• Request Certificate of Foreign Government and Certificates of Free Sale.
• Resolve regulatory...
Select how often (in days) to receive an alert:
Team: R&D, Pharmacovigilance & RegulatoryAffairs
Job Type: Direct Employee
Contract Type: Permanent
Location: Parma, IT
About us
Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research...
Po 9 Rome, Italy
Workplace: Office-based / availability to travel
The RegulatoryAffairsManager oversees the regulation process for products (Medical Device and Marketing Authorization) requiring governmental approval...
per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al RegulatoryAffairsManager.
Responsabilità:
1. Predisporre la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste...
il/la candidato/a, a diretto riporto del RegulatoryAffairsManager, effettuerà con parziale o completa autonomiale seguenti attività:
• Redigere e rivedere le sezioni dei dossier regolatori (e.g. e-CTD) per le nuove registrazioni e per le variazioni di prodotti...
Mansioni:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa...
al RegulatoryAffairsManager, che supporterà la gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all’immissione in commercio.
Si offre: inserimento diretto in azienda; Inquadramento e RAL...
documentations and evidences. Provides guidance on product development and testing, ensuring that all necessary studies and trials are conducted to demonstrate safety and efficacy.
Primary responsibility of a RegulatoryAffairsManager is to prepare and submit...
che, rispondendo al RegulatoryAffairsManager, che supporter la gestione delle attivit regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all’immissione in commercio. Si offre: inserimento diretto in azienda, Inquadramento e RAL...
La risorsa, rispondendo al RegulatoryAffairsManager, si occuperà in totale autonomia delle seguenti attività:
• Analisi regolatoria degli ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati (codifica sul gestionale aziendale...
in audits and inspections of the company and its Quality Systems.
• Prepares monthly reports on status of current issues to the Manager of RegulatoryAffairs.
• Request Certificate of Foreign Government and Certificates of Free Sale.
• Resolve regulatory...
Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for a
Global RegulatoryAffairs Specialist
The role will be part of the Regulatory and Vigilance department, working...
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