relative al laboratorio QC PDS per supportare l'avanzamento dei progetti all'interno del Reparto PDS
• Collaborare con i dipartimenti interni (Produzione, QA, Regolatorio, Logistica, TT/Business) e con i fornitori esterni (Clienti, Laboratori esterni...
alimentare. - una stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Qualit e Produzione, oltre a rapporti con le agenzie regolatorie - monitorare e garantire la conformit normativa dei prodotti secondo le normative nazionali ed internazionali (es.
FDA...
per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
• collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti...
a rapporti con le strongagenzie regolatorie/strong/lilimonitorare e garantire la conformità normativa dei prodotti secondo le normative nazionali ed internazionali (es. strongFDA, EU Reg. e Brand guideline/strong)/lilistrongmantenere aggiornamenti costanti...
relative al laboratorio QC PDS per supportare l'avanzamento dei progetti all'interno del Reparto PDS
• Collaborare con i dipartimenti interni (Produzione, QA, Regolatorio, Logistica, TT/Business) e con i fornitori esterni (Clienti, Laboratori...
pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
Regulatory CMC Senior Specialist
Principali mansioni:
• redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti...
alimentare. - una stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Qualit e Produzione, oltre a rapporti con le agenzie regolatorie - monitorare e garantire la conformit normativa dei prodotti secondo le normative nazionali ed internazionali (es.
FDA...
gli ordini fornitori
• Ricercare, in collaborazione con Regolatorio, R&D, Produzione e Assicurazione Qualità, nuovi fornitori di servizi e materie prime
• Gestire eventuali reclami in collaborazione con CQ e AQ + aggiornamento dello stato...
delle ispezioni interne sia versus clienti sia verso enti regolatori e autorità ministeriali.
E' richiesta:
• un'ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata
• una Laurea in ambito Scientifico o un Diploma in ambito tecnico/scientifico...
Questa posizione richiederà una stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Qualità e Produzione, oltre a rapporti con le agenzie regolatorie.
Mansione:
La risorsa verrà inserita all'interno dell'ufficio Regulatory Affairs, in riporto al Senior...
gli ordini fornitori Ricercare, in collaborazione con Regolatorio, R&, D, Produzione e Assicurazione Qualit , nuovi fornitori di servizi e materie prime Gestire eventuali reclami in collaborazione con CQ e AQ + aggiornamento dello stato di qualifica...
e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
• Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es...
Orienta HealthCare, divisione specializzata nella ricerca e selezione, somministrazione e gestione di personale nel settore medicale, farmaceutico e dei dispositivi medici, per prestigiosa Azienda Cliente
ADDETTO AGLI AFFARI REGOLATORI...
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• Collaborare con i dipartimenti interni (Produzione, QA, Regolatorio, Logistica, TT/Business) e con i fornitori esterni (Clienti, Laboratori esterni...
dalle normative sul contatto alimentare . una stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Qualità e Produzione , oltre a rapporti con le agenzie regolatorie monitorare e garantire la conformità normativa dei prodotti secondo le normative nazionali...
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