per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
• collabora con le Divisioni interessate alla realizzazione dei progetti...
Elabora le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari al'ttuazione dei piani aziendali; Redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione...
risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all’ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
9. Collaborare attivamente con il Responsabile Controllo Qualità...
strategici.
In particolare, si occuperà di:
• redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa...
Per conto di una realtà operante nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un Regulatory Specialist per entrare a far parte dell'ufficio regolatorio.
• Redazione, gestione e aggiornamento di dossier regolatori per la registrazione...
pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
2 Regulatory CMC Specialist
Principali mansioni:
• redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti...
si occuperà di:
• redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU
• mantenere...
e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
• Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es...
mansioni:
• redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU.
• collabora...
alla Direzione e opererà col supporto di consulenti esterni, gestirà le attività regolatorie finalizzate all'ottenimento della marcatura CE e della certificazione FDA.
Nel dettaglio si occuperà di:
• Redazione, revisione, aggiornamento e raccolta...
nella gestione di progetti di scale-up e trasferimento tecnologico da laboratorio a produzione industriale.
Capacità di analisi e risoluzione dei problemi complessi, con particolare attenzione agli aspetti di sicurezza e compliance regolatoria.
Il presente...
La risorsa, che risponderà alla Direzione e opererà col supporto di consulenti esterni, gestirà le attività regolatorie finalizzate all'ottenimento della marcatura CE e della certificazione FDA.
Nel dettaglio si occuperà di:
• Redazione, revisione...
Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
• Collaborare attivamente...
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