del ciclo di vita del prodotto
• Percorsi strutturati di formazione tecnica e normativa, con possibilità di crescita professionale in ambito ingegneristico e regolatorio
• Organizzazione del lavoro orientata all'efficienza, con strumenti e metodologie...
La divisione Consultant di Adecco Mirandola ricerca un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.
Su indicazioni del Responsabile Affari Regolatori, contribuisce alla gestione di tutte le attività di registrazione dei dispositivi medici fabbricati da Sidam...
la conformità ai più alti standard GMP e regolatori. Collaborerai con diversi dipartimenti per migliorare continuamente i processi e assicurare la sicurezza e l’efficacia dei prodotti destinati alla salute animale.
Cosa farai
Supervisionerai i processi...
per la richiesta di documentazione di competenza.
Requisiti:
1. Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie oppure in lingue straniere;
2. Preferibilmente esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.
Completano...
Il ruolo
Come Quality Assurance Lead / Qualified Person, sarai un punto di riferimento per la gestione della qualità aziendale, garantendo la conformità ai più alti standard GMP e regolatori. Collaborerai con diversi dipartimenti per migliorare...
del prodotto.
• Progettazione e Sviluppo: Collaborazione con il team di progettazione e sviluppo per garantire che le modifiche siano correttamente integrate e documentate.
• Conformità Regolatoria: Assicurare che tutte le modifiche siano conformi ai requisiti...
e del Corporate Integrated Management Systems Manager (IMSM).
• Monitorare e implementare i requisiti normativi e regolatori relativi ai prodotti.
• Monitorare l’applicazione delle normative di prodotto
• Assicurare l’integrazione dei requisiti qualità...
delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua; · Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione...
l’attuazione delle correzioni necessarie per garantire la conformit normativa. Mantenimento dei rapporti con le autorit di controllo e collaborazione con gli enti regolatori. Supporto al Programma di Audit sulla Conformit H&, S Aziendale, predisponendo...
per la richiesta di documentazione di competenza.
Requisiti:
• Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie oppure in lingue straniere
• Preferibilmente esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.
Completano il profilo...
con relativo reporting alla Direzione Lavori; - verifica della corretta applicazione delle normative tecniche e di sicurezza; - gestione dei rapporti con le varie figure coinvolte nei lavori (progettisti, fornitori, enti regolatori, ecc.).
Il/la candidato...
per la richiesta di documentazione di competenza. Requisiti: - Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attivit regolatorie oppure in lingue straniere - Preferibilmente esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.
Completano il profilo...
ai requisiti di regolazione dei medical devices;Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese. REQUISITI RICHIESTI: Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);Conoscenza delle normative regolatorie...
Management, Produzione, Acquisti e Regolatorio per garantire il successo del lancio e l'ottimizzazione di nuovi prodotti e processi.
• Partecipa alla progettazione e alla risoluzione di problemi riguardanti i macchinari di produzione.
• Conduce studi...
supportando la gestione e monitorando l’attuazione delle correzioni necessarie per garantire la conformità normativa.
• Mantenimento dei rapporti con le autorità di controllo e collaborazione con gli enti regolatori.
• Supporto al Programma di Audit...