Per azienda farmaceutica leader sul mercato globale, siamo alla ricerca di un talentuoso stagista per unirsi al team degli Affari Regolatori. Se sei interessato a guadagnare esperienza pratica nel campo regolatorio farmaceutico e desideri...
e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo e' assicurare la conformita ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione...
la documentazione tecnica e le dichiarazioni di conformità (DoC), oltre ai fascicoli di sicurezza per le autorità competenti; interagire con le agenzie regolatorie per ottenere certificazioni, approvazioni e gestire le richieste di informazioni; condurre audit...
e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti...
prodotti presso i siti richiedenti.
Requisiti:
• Madre lingua italiana e conoscenza lingua inglese;
• Perito grafico;
• Padronanza Acrobat e MS-Office;
• Esperienza pregressa in Qualita o packaging o regolatorio;
• Provenienza dal Settore Farmaceutico...
di Affari Regolatori. Sede: Milano.
Il tuo nuovo ruolo
L'attività comprende:
1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO...
pratica di fabbricazione (GMP) e delle normative regolatorie nazionali e internazionali. Requisiti: -Laurea in Microbiologia, Biotecnologie o discipline affini. -Almeno 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con particolare focus su prodotti...
Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745...
del reparto vendite. Formazione tecnica di agenzie commerciali, tecnici interni e Centri di Assistenza Tecnica (CAT) esterni. Risoluzione di problematiche tecniche legate all'interfacciamento dei regolatori KNX e DDC. Promozione commerciale...
Mansioni:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa...
intermedi, IPC, prodotti finiti) all'interno del sistema ERP. - Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie Requisiti e Competenze: Il/la candidato/a ideale e' in possesso...
Requisiti:
1. Madre lingua italiana e conoscenza lingua inglese;
2. Perito grafico;
3. Padronanza Acrobat e MS-Office;
4. Esperienza pregressa in Qualità o packaging o regolatorio;
5. Provenienza dal Settore Farmaceutico, Alimentare o FMCG.
Si offre...
Collaborare con tutti i dipartimenti aziendali (stabilimenti di produzione, QC, Finanza, Regolatorio, Legale) per tutte le attivit relative ai clienti assegnati. Preparare report periodici per la direzione aziendale relativi agli indicatori.
Implementare...
tramite laboratorio.
• Continua formazione sul personale (anche di produzione) e aggiornamento professionale.
• Coordinamento e confronto con il consulente in ambito regolatorio.
Competenze ed esperienza
• Laurea in un campo scientifico o tecnologico...
Formazione tecnica di agenzie commerciali, tecnici interni e Centri di Assistenza Tecnica (CAT) esterni. Risoluzione di problematiche tecniche legate all'interfacciamento dei regolatori KNX e DDC. Promozione commerciale delle soluzioni sul territorio...
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