entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager.
Ruolo e responsabilità:
• Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria...
Il Santagostino è alla ricerca di un/una professionista da inserire nel Team Autorizzazioni, nell'ambito degli affari regolatori e sicurezza negli ambienti di lavoro. La risorsa si occuperà di supportare il team nella gestione delle richieste...
entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager.
Ruolo e responsabilità:
• Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria...
alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali; - Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti; - Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control...
triennale di prodotto ed elaborare analisi
• Analizzerà i competitors
• Collaborerà con R&D, acquisti e regolatorio per la realizzazione di nuovi prodotti
• Fornirà supporto tecnico alla rete di vendita
Se vi interessa il ruolo candidatevi all’annuncio...
anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Milano che possa supportare un nostro cliente basato su Cinisello Balsamo. La figura si occuperà di attività regolatorie locali, con un focus particolare sulle interazioni con AIFA e sulla gestione...
in Cosmetica, conoscenza del processo produttivo di un prodotto cosmetico, in particolare skincare. Esperienza nella gestione delle attività di QA di almeno due anni. Apprezzata precedente esperienza nel QC, nel regolatorio o nell’R&D.
Molto gradita...
Il Profilo sarà inserito nella Business Unit Pharma & Nutrition e si interfaccerà con diversi team di lavoro interni (creative content, team digital, team regolatorio) e con i clienti e si occuperà di:
• pianificare e coordinare i progetti di Marketing...
la documentazione tecnica e le dichiarazioni di conformità (DoC), oltre ai fascicoli di sicurezza per le autorità competenti; interagire con le agenzie regolatorie per ottenere certificazioni, approvazioni e gestire le richieste di informazioni; condurre audit...
segnalazioni di non conformità o comportamenti non etici e implementare le necessarie azioni correttive.
Attività Regolatorie:
• Agire come principale punto di contatto con enti regolatori e agenzie governative.
• Preparare e presentare rapporti, documenti...
Il/la candidato/a farà parte della divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745...
anni di esperienza da inserire nella nostra sede di Milano che possa supportare un nostro cliente basato su Cinisello Balsamo. La figura si occuperà di attività regolatorie locali, con un focus particolare sulle interazioni con AIFA e sulla gestione...
Mansioni:
• Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
agli stati dove verrà commercializzato
• Verificare in collaborazione con l'ufficio regolatorio che le informazioni poi inserite nel bugiardino siano corrette
• Generare i bollini che verranno applicati sulle confezioni...
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