Regolatorio / Quality Assurance o Presso Laboratori chimici su dispositivi medici non attivi (a formula / a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale o Presso societa di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli...
regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.
2. Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
3. Collaborazione...
change control, protocolli/report di qualfica, risk assessment, gap analysys,) al fine di garantire la conformita ai requisiti GMP/regolatori; - Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne (SOP); Requisiti necessari...
Regolatorio / Quality Assurance
o Presso Laboratori chimici su dispositivi medici non attivi (a formula / a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale
o Presso società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli...
regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorita e supporto alle richieste Clienti. - Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
- Collaborazione...
regolatorie, famiglie degli utenti e altri partner.
• Gestione Economica e Finanziaria: supervisionare l'aspetto finanziario, elaborando budget, monitorando costi e ricavi, e assicurando la sostenibilità finanziaria della struttura.
• Garanzia della Qualità...
in cui è coinvolta (change control, protocolli/report di qualifica, risk assessment, gap analysis) al fine di garantire la conformità ai requisiti GMP/regolatori; 3. Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne (SOP);
Requisiti...
politiche e procedure operative per garantire un servizio di assistenza efficace e conforme alle normative.
• Relazioni con Stakeholder: gestire le relazioni con stakeholder chiave, inclusi fornitori, autorità regolatorie, famiglie degli utenti e altri...
in cui è coinvolta (change control, protocolli/report di
qualfica, risk assessment, gap analysys,) al fine di garantire la conformità ai requisiti
GMP/regolatori; • Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne
(SOP);
Requisiti...
regolatorie, famiglie degli utenti e altri partner.
• Gestione Economica e Finanziaria: supervisionare l'aspetto finanziario, elaborando budget, monitorando costi e ricavi, e assicurando la sostenibilità finanziaria della struttura.
• Garanzia della Qualità...
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