Per l’area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager.La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty...
Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia, 1 Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a sara inserito a supporto della gestione delle attivita regolatorie...
Pack, Regolatorio e Quality Data Analyst), si occuperà di assicurare la definizione, l’applicazione e l’aggiornamento del sistema di qualità aziendale.Principali ResponsabilitàSviluppare e implementare procedure e politiche per garantire la conformità...
Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia, 1 Regulatory Affairs Specialist.
Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie...
HSE, regolatorio, fiscale…)Definizione di materiale informativo a supporto dei piani di marketing e dell’attività della rete di vendita (materiale di formazione, brief di comunicazione etc.)Definizione dei requisiti funzionali allo sviluppo e rilascio...
qualification; - Esecuzione e coordinamento di attività nell’ambito di Global Change Control, utilizzando i tool applicabili (es. Trackwise); - Interfaccia con Regolatorio, Affiliate e Product Artwork per la gestione degli artwork agli external packaging site...
di fabbricazione (GMP) e delle normative regolatorie nazionali e internazionali.Requisiti:-Laurea in Microbiologia, Biotecnologie o discipline affini.-Almeno 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con particolare focus su prodotti sterili.-Conoscenza...
con i dipartimenti interni (Acquisti, Customer care, Qualità e Regolatorio, Marketing, Legale) per risolvere problemi e raggiungere alti standard di qualità e servizio.
Parteciperai a visite internazionali presso i clienti, per rafforzare le relazioni e gestire...
della commessa: ufficio tecnico, permitting, società di progettazione, costruzione e messa in servizio, enti regolatori per l'allacciamento alla rete…Definire i KPI di verifica delle attività di progetto e relativoGestire gli aspetti economici di commessa...
alla revisione della documentazione correlata alle attività di convalida/qualifica; ⿢ recepire e adottare gli obiettivi fissati dal Dipartimento Qualità e Affari Regolatori; ⿢ Formazione al personale interno.
Your Profile
Verranno prese...
regolatorie per garantire il rispetto delle leggi ambientali.
• Promuovere pratiche sostenibili all'interno dell'organizzazione.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Ambientale o in Geologia
• Conoscenza delle normative ambientali nazionali...
Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia, 1 Regulatory Affairs Specialist.
Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie...
procedure operative in conformit alle GxP ed alle normative di riferimento, Supportare i reparti di produzione nella risoluzione delle problematiche con impatto GMP, Attivit durante ispezioni GMP di clienti ed Enti Regolatori. Requisiti Laurea di II livello...
Un professionista con:
• Laurea
in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Chimica.
• Esperienza
di almeno 3-4 anni in ruoli analoghi nel settore regolatorio.
• Conoscenza
approfondita della normativa relativa a:
• Farmaci.
• Integratori...
delle cause e l'attuazione dei piani di azioni correttive. Collaborazione con i Colleghi: Organizzare incontri tecnici e gestionali con i clienti, partecipare a visite e ispezioni di qualit (Audit) da parte di enti regolatori. Reportistica e Documentazione...
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