del contesto degli affari regolatori.
Descrizione ruolo
La risorsa si occuperà di:
• Redazione, valutazione e gestione di documentazione tecnica di dispositivi medici ai fini dell’ottenimento e del mantenimento delle certificazioni;
• Redazione, valutazione...
i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali di Roma più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente del settore energetico selezioniamo:
Addetto/a Affari Regolatori - Sostituzione Maternità
Di cosa ti dovrai occupare...
supporto allo sviluppo di procedure per l’applicazione di meccanismi normativi e regolatori relativi alla ricerca nel settore dell’energia; - supporto all’analisi del quadro regolatorio nazionale e internazionale relativo alla ricerca nel settore...
che ci supporto nei nostri progetti.
Le principali attività saranno :
Fornire supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, comprese le sottomissioni eCTD (electronic Common Technical Document), utilizzando...
Il dipartimento Regulatory Affairs svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorità regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato...
all'interno della propria divisione degli Affari Regolatori.
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo...
Il dipartimento Regulatory Affairs svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorità regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato...
il processo di archiviazione e smaltimento in accordo a tutti i requisiti GMP, di data integrity, regolatori e nel rispetto di tutte le policy applicabili....
economica e regolatoria di nuove molecole e processi; - Sviluppare piani strategici dettagliati, identificando risorse, tempistiche e obiettivi chiave del progetto; - Contribuire alla produzione e al controllo di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci...
svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorit regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato. Stiamo cercando...
qualification; - Esecuzione e coordinamento di attività nell’ambito di Global Change Control, utilizzando i tool applicabili (es. Trackwise); - Interfaccia con Regolatorio, Affiliate e Product Artwork per la gestione degli artwork agli external packaging site...
le normative GMP, Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualit , Partecipazione alle attivit di auditing interno e ispezioni regolatorie, Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control, Monitoraggio...
dei Master Batch Record .
• Partecipare a iniziative di miglioramento della conformità GMP.
• Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori .
Requisiti
• Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia...
delle normative ambientali e implementare misure per minimizzare gli impatti ambientali durante le attività di costruzione; - Collaborare con le agenzie regolatorie, le parti interessate e i membri della comunità in merito alle questioni HSE legate al progetto...