Per l’area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager.La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty...
con i dipartimenti interni (Acquisti, Customer care, Qualità e Regolatorio, Marketing, Legale) per risolvere problemi e raggiungere alti standard di qualità e servizio.
Parteciperai a visite internazionali presso i clienti, per rafforzare le relazioni e gestire...
Pack, Regolatorio e Quality Data Analyst), si occuperà di assicurare la definizione, l’applicazione e l’aggiornamento del sistema di qualità aziendale.Principali ResponsabilitàSviluppare e implementare procedure e politiche per garantire la conformità...
SYSTEM VALIDATION CONSULTANT
La risorsa si occuperà di:
• Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico
• Esecuzione test di convalida
• Assesment regolatori
• Interfaccia con il cliente
• Relazioni con la parte commerciale...
HSE, regolatorio, fiscale…)Definizione di materiale informativo a supporto dei piani di marketing e dell’attività della rete di vendita (materiale di formazione, brief di comunicazione etc.)Definizione dei requisiti funzionali allo sviluppo e rilascio...
Un professionista con:
• Laurea
in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Farmacia o Chimica.
• Esperienza
di almeno 3-4 anni in ruoli analoghi nel settore regolatorio.
• Conoscenza
approfondita della normativa relativa a:
• Farmaci.
• Integratori...
di fabbricazione (GMP) e delle normative regolatorie nazionali e internazionali.Requisiti:-Laurea in Microbiologia, Biotecnologie o discipline affini.-Almeno 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con particolare focus su prodotti sterili.-Conoscenza...
regolatorie per garantire il rispetto delle leggi ambientali.
• Promuovere pratiche sostenibili all'interno dell'organizzazione.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria Ambientale o in Geologia
• Conoscenza delle normative ambientali nazionali...
della commessa: ufficio tecnico, permitting, società di progettazione, costruzione e messa in servizio, enti regolatori per l'allacciamento alla rete…Definire i KPI di verifica delle attività di progetto e relativoGestire gli aspetti economici di commessa...
SYSTEM VALIDATION CONSULTANT La risorsa si occuperà di:
• Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico
• Esecuzione test di convalida
• Assesment regolatori
• Interfaccia con il cliente
• Relazioni con la parte commerciale...
in materia di rischi IT (gli standard ISO 27001' ISO 27005' NIST e Cobit)' di Disaster Recovery e di Business Continuity (ISO22300' ecc.), - in modo approfondito le norme emesse dal regolatore (Bankit' Basilea 2' 3 e 4' regolamenti EBA PSD2) in materia...
SYSTEM VALIDATION CONSULTANT
La risorsa si occuperà di:
• Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico
• Esecuzione test di convalida
• Assesment regolatori
• Interfaccia con il cliente
• Relazioni con la parte commerciale...
di un/a International Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team Regolatorio.
Cosa farai:
In questa posizione, collaborerai con il Responsabile Qualità e Regolatorio per garantire la conformità normativa dei prodotti sui mercati internazionali...
agli enti regolatori, partner di progetto e altre parti interessate.Coordinamento delle Attività di Post Permitting: Collaborare con i team interni ed esterni per gestire le attività post-permit, inclusi audit, ispezioni e verifiche...
di esperienza nella produzione di solidi orali e consolidata capacità tecnica di risolvere sfide operative;ottima conoscenza delle norme GMP;pregressa esperienza nella gestione di teams di produzione;gestione di audit interni e di Autorità regolatorie nazionali...
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