regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorita e supporto alle richieste Clienti. - Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
- Collaborazione...
inserita all'interno dell'Ufficio Regolatorio e avrà un ruolo cruciale nell'ottenimento delle AIC per farmaci equivalenti, rapportandosi agli enti predisposti per il rilascio della documentazione necessaria.
Ruolo e Responsabilità:
• Ottenere...
change control, protocolli/report di qualfica, risk assessment, gap analysys,) al fine di garantire la conformita ai requisiti GMP/regolatori; - Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne (SOP); Requisiti necessari...
regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.
2. Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
3. Collaborazione...
dell'Ufficio Regolatorio e avrà un ruolo cruciale nell'ottenimento delle AIC per farmaci equivalenti, rapportandosi agli enti predisposti per il rilascio della documentazione necessaria.
Ruolo e Responsabilità:
• Ottenere le AIC per farmaci equivalenti...
in cui è coinvolta (change control, protocolli/report di qualifica, risk assessment, gap analysis) al fine di garantire la conformità ai requisiti GMP/regolatori; 3. Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne (SOP);
Requisiti...
dell'Ufficio Regolatorio e avrà un ruolo cruciale nell'ottenimento delle AIC per farmaci equivalenti, rapportandosi agli enti predisposti per il rilascio della documentazione necessaria.
Ruolo e Responsabilità:
• Ottenere le AIC per farmaci equivalenti...
in cui è coinvolta (change control, protocolli/report di
qualfica, risk assessment, gap analysys,) al fine di garantire la conformità ai requisiti
GMP/regolatori; • Supporto alle funzioni tecniche nella stesura delle procedure operative interne
(SOP);
Requisiti...
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