Pharmacovigilance processes related to the assigned tools, including writing SOPs, WIs, and Internal Guidelines.Plan and supervise the implementation of IT solutions in the assigned Pharmacovigilance area.Serve as the point of contact for IT Service Providers...
Training tailored to NA APV.
• General oversight and coordination of RCMS training performance and compliance.
• Work closely with business unit EHS Managers and site managers to develop safety and training programs to exceed EHS expectations and regulatory...
performance of CROs involved in clinical studies and escalate in case of issues
• Provide assistance to the Integration Manager in the integration phase of company/products acquisition as well as during due diligences
• Manage projects that foresee...
in performing their responsibilities; Leads the effort of establishing, monitoring, and enforcing an effective internal controls environment. Develops and takes necessary actions to support SOX compliance effort. Liaises with internal and external auditors...
responsible for cross-functional projects and processes
• Participate in audit and inspection activities
• Maintain compliance to relevant regulations, policies and procedures
• Participate to the internal departmental meetings and project-specific teams...
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