Job Title: GMP TECHNICAL SERVICES ENGINEER
Department: Others, QA
Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated...
di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
• Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida...
normativo GMP.
Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale.
Piena conoscenza del pacchetto Office.
Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata.
Capacità al lavoro di squadra e di problem solving.
Empatia...
disposition of incoming materials, in process samples and finished products.
• Analytical method set-up, validation, trasfer and writing reports.
• Insuring compliance of laboratory procedures and practices with Philogen Quality standards and with GMP...
normativo GMP.
Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale.
Piena conoscenza del pacchetto Office.
Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata.
Capacità al lavoro di squadra e di problem solving.
Empatia...
di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Requisi
• ti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-
• 15.Buona conoscenza...
e di sicurezza previsti dalle procedure aziendali e dalle norme GMP per la lavorazione dei prodotti biologici.
Responsabilità:
• eseguire direttamente fasi produttive, utilizzando le procedure aziendali e registrando i dati richiesti nei documenti di processo...
incoming materials, in process samples and finished products.Analytical method set-up, validation, trasfer and writing reports.Insuring compliance of laboratory procedures and practices with Philogen Quality standards and with GMP regulations.Support day to...
Control, Deviation e CAPA.
Requisiti:
1. Laurea triennale preferibilmente in Ingegneria Gestionale, CTF, Biotecnologie o affini.
2. Buona conoscenza di SAP R3.
3. Buona conoscenza di Excel.
4. Preferibile conoscenza di GMP.
5. Buona conoscenza...
Una realtà multinazionale del settore farmaceutico è alla ricerca di un/una Data Integrity Lead da inserire all’interno del proprio dipartimento qualità.
Cosa cerchiamo
Un/a professionista con esperienza consolidata in ambito GMP e forte...
per test analitici, nel rispetto di GMP e SOP aziendali.
• Manutenzione generale e calibrazione della strumentazione di laboratorio.
• Gestione e interpretazione dei dati analitici tramite software specifici (Empower, SmartLab).
• Gestione dei campioni...
Monitorare KPI di processo e proporre azioni correttive e migliorative insieme con Produzione e Manutenzione.
• Revisionare le procedure aziendali legate al mantenimento delle certificazioni 14001 – 45001 - GMP
Seconda fase
• Gestire progetti cross...
all’esecuzione dei seguenti test di laboratorio in conformità con le GMP e le SOP aziendali:
1. Test biologici su eccipienti e API
2. Test biologici in-process e su prodotto semi-finito
3. Test di sterilità
4. Dosaggio delle endotossine batteriche
5. Conta...
Monitorare KPI di processo e proporre azioni correttive e migliorative insieme con Produzione e Manutenzione.
• Revisionare le procedure aziendali legate al mantenimento delle certificazioni 14001 – 45001 - GMP
Seconda fase
• Gestire progetti cross...
Una realtà multinazionale del settore farmaceutico è alla ricerca di un/una Data Integrity Lead da inserire all’interno del proprio dipartimento qualità.
Cosa cerchiamo
Un/a professionista con esperienza consolidata in ambito GMP e forte...