Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Department: QA
Philogen S.p.A. is looking for a “GMP Quality Assurance Specialist” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies...
e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformita con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali; - Eseguire il coordinamento delle attivita di convalida per supportare la produzione GMP in conformita...
Promuovere e incoraggiare le innovazioni;
• Condurre progetti corporate o locali con un approccio proattivo, secondo la metodologia e gli strumenti del Project Management;
• Garantire la corretta applicazione degli standard GMP;
• Supervisione delle attività...
di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformita con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali. - Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida...
Coordinator, you’ll be the go-to expert for all things related to lab instrumentation and systems. You’ll ensure that the introduction, qualification, and updates of lab equipment and systems comply with company procedures, pharmacopeias, GMP standards...
problemi ricorrenti e opportunita di ottimizzazione dei processi.
• Supportare la gestione dei progetti strategici di qualita.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF, Farmacia, Biotecnologie)
• Buona conoscenza delle GMP...
applicabili. Ove richiesto, provvede alla registrazione dei dati inerenti il loro funzionamento nel rispetto delle GMP; 5. Collabora alla gestione della ricambistica degli equipments/impianti presenti nelle aree di competenza; 6. Supporta e collabora...
di manutenzione e qualifica su Equipment da laboratorio;
• Gradita la conoscenza delle GMP;
• Capacità di utilizzo della strumentazione di qualifica (es. E Val Pro, Datalogger, Termoigrometro e Fototachimetro);
• Pregressa esperienza in attività laboratoriali...
o CTF);
• Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualita, delle GMP e dei requisiti normativi;
• Competenza nell'uso di software e strumenti...
delle GMP e delle normative farmaceutiche.
• Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata e del pacchetto Office.
• Buone capacità analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli...
Monitorare il funzionamento degli impianti critici, con particolare attenzione a quelli legati al processo produttivo. Gestire la documentazione conforme alle GMP con il Reparto QA e Produzione. Redigere o contribuire alle procedure operative.
Gestire...
nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage); 3. Buona conoscenza delle GMP; 4. Buona conoscenza dei programmi informatici come Office, MODA, SQL*LIMS, Trackwise e sistemi JDE (ERP system); 5. Ottime capacità di gestione, organizzazione...
direttamente nei reparti al fine di verificare il rispetto delle GMP e dei principali requisiti previsti dagli standard di qualit e sicurezza del prodotto, • Supportare e collaborare quotidianamente con il Responsabile Qualit Ambiente e Sicurezza...
per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali; • Eseguire il coordinamento delle attività di convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP...
e Project.
• Conoscenza ed esperienza in contesti produttivi possibilmente farmaceutici.
• Conoscenza delle GMP e GDP
• Esperienza con il pacchetto Office: PP, Excel.
• Conoscenza Inglese (almeno B2)
• Propensione alla mobilità
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