in ambito produttivo farmaceutico di prodotti iniettabili per almeno 5 anni, preferibilmente in contesto asettico; 2. Laurea in ambito scientifico; 3. Elementi di chimica e microbiologia; 4. Buona conoscenza della lingua inglese; 5. Conoscenza delle GMP; 6...
nella gestione dei Sistemi Informatizzati del sito, occupandosi di quanto segue:
• Supervisionare le attività di convalida relative a dispositivi e Sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni...
Your Role:
As QA Validation Specialist, you will be the quality reference in the management of site Computerized Systems, overseeing validation activities around equipment and CS to ensure compliance with GMP, FDA, EMA, and other regulations. You...
per la qualit nella gestione dei Sistemi Informatizzati del sito, occupandosi di quanto segue: Supervisionare le attivit di convalida relative a dispositivi e Sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformit alle normative GMP, FDA, EMA e altre...
dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti
• Disponibilit immediata per impiego...
rilevante di almeno 2 anni in un'azienda farmaceutica nell’area di qualifica/validazione o come consulente, Inglese fluente, parlato e scritto, Conoscenza e gestione del sistema Trackwise, Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualit (GMP, GDP, Data...
dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti
• Disponibilit immediata per impiego...
o equivalente, esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV, conoscenza Lingua inglese, esperienza certificata in materia di CSV e compliance, conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida...
metodi analitici specialistici e complessi (in particolare HPLC, UPLC, GC e LC-MS), scriverai le istruzioni di lavoro e le procedure, effettuerai le analisi di rilascio e di stabilità in conformità con le norme GMP.
• Identificherai i problemi...
e conservazione, secondo la durata di definita, risoluzione dei problemi relativi alle attivit GMP in modo tempestivo e proattivo. Competenze Competenze ed esperienze essenziali: Laurea in Biologia, Chimica, Ctf o similari Conoscenza delle linee guida GMP...
dei macchinari
• Compilazione di batch record Requisiti:
• Indispensabile pregressa esperienza nel settore farmaceutico e in clean-room
• Conoscenze norme GMP e dispositivi di sicurezza
• Disponibilit su 3 turni
• Automuniti
• Disponibilit immediata per impiego...
informatiche: SAP Conoscenze linguistica: Lingua inglese esperienza in Aziende strutturate conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto), capacit di problem solving...
specialistici e complessi (in particolare HPLC, UPLC, GC e LC-MS), scriverai le istruzioni di lavoro e le procedure, effettuerai le analisi di rilascio e di stabilit in conformit con le norme GMP. Identificherai i problemi e ricercherai le soluzioni...
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