nel reparto sintesi e si occupera di eseguire i processi produttivi di una vasta gamma di API dalle categorie Corticosteroidi, Ormoni, Prostaglandine nel rispetto delle GMP. Sotto la supervisione diretta del Responsabile di Reparto si occupera piu...
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La risorsa, inserita nel team dedicato al reparto di fabbricazione bulk, riportando al proprio Coordinator, si occuperà delle seguenti attività:
1. Revisione documentale: lotti GMP (Batch Record Review), verificandone...
nel reparto sintesi e si occuper di eseguire i processi produttivi di una vasta gamma di API dalle categorie Corticosteroidi, Ormoni, Prostaglandine nel rispetto delle GMP. Sotto la supervisione diretta del Responsabile di Reparto si occuper...
full alignment with the Company methods and procedures, guaranteeing appropriate levels of reliability and availability of all systems, machineries and equipment, in line with EHS and GMP required standards.
• Manages deviations, tasks, CAPAs...
della lingua inglese (livello B2)Pregressa esperienza in ambito GMP (produzione farmaceutica di azienda o officina farmaceutica)Esperienza di almeno 1 anno in ambito controllo qualità azienda farmaceutica (analisi qualitative e quantitative medicinali)SEDE...
nel reparto sintesi e si occuperà di eseguire i processi produttivi di una vasta gamma di API dalle categorie Corticosteroidi, Ormoni, Prostaglandine nel rispetto delle GMP.
Sotto la supervisione diretta del Responsabile di Reparto si occuperà...
esecuzione dell'attivit di batch record review per produzioni solidi orali,
• supporto all'area Product Release,
• definizione dei processi produttivi (aspetti GMP),
• verifica presenza di eventi impattanti di rilascio del prodotto sul mercato.
Requisiti...
dei volumi produttivi nel rispetto delle GMP e delle procedure HSE.
Il Dipartimento Servizi Tecnici di Sito è composto dalle funzioni E&Q, Manutenzione Utilities, Manutenzione di Processo, Automazione e DI&CSV.
Responsabilità principali:
• Valuta...
alla manutenzione.
4. Cooperazione con i dipartimenti Qualità e EHS nell’implementazione e gestione delle attività volte al miglioramento del sito.
5. Cooperazione nella gestione delle attività con il dipartimento di competenza, nel rispetto delle normative GMP...
nel reparto sintesi e si occuperà di eseguire i processi produttivi di una vasta gamma di API dalle categorie Corticosteroidi, Ormoni, Prostaglandine nel rispetto delle GMP.
Sotto la supervisione diretta del Responsabile di Reparto si occuperà...
spettrometria di massa).
Esperienza con i sistemi di gestione qualità (GMP, ISO 9001).
Capacità di sviluppare e validare metodi analitici conformi alle normative farmaceutiche.
Padronanza di software per l’elaborazione dei dati (es. ChemStation, Empower...
in autonomia.
Sono inoltre considerati aspetti di interesse:
• Familiarità con i principi di qualità ispirati dalle farmacopee, linee guida ICH e attività di laboratorio analitico in ambiente regolato (e.g. GLP e GMP).
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche...
Technical professional with at least 1 year experience in Pharma or comparable
3. Risk management, data management, data integrity knowledge
4. Knowledge of MES system is beneficial
5. Knowledge of validation techniques (GMP; GAMP; WHO, CFR21…) is beneficial...
and qualification activities of new systems and equipment.
• Quality Management System knowledge (GMP, GDP, Data Integrity) and duly application in all activities performed.
• Knowledge of Environment, Health and Safety principles and applicable main EHS local...
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