Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Department: QA
Philogen S.p.A. is looking for a “GMP Quality Assurance Specialist” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies...
e procedure per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformita con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali; - Eseguire il coordinamento delle attivita di convalida per supportare la produzione GMP in conformita...
applicabili. Ove richiesto, provvede alla registrazione dei dati inerenti il loro funzionamento nel rispetto delle GMP; 5. Collabora alla gestione della ricambistica degli equipments/impianti presenti nelle aree di competenza; 6. Supporta e collabora...
di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformita con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali. - Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida...
di manutenzione e qualifica su Equipment da laboratorio;
• Gradita la conoscenza delle GMP;
• Capacità di utilizzo della strumentazione di qualifica (es. E Val Pro, Datalogger, Termoigrometro e Fototachimetro);
• Pregressa esperienza in attività laboratoriali...
per convalidare/qualificare apparecchiature, sistemi e processi in conformità con i requisiti normativi, cGMP e standard aziendali; • Eseguire il coordinamento delle attività di convalida per supportare la produzione GMP in conformità con i requisiti, le cGMP...
alla registrazione dei dati inerenti il loro funzionamento nel rispetto delle GMP;
• Collabora alla gestione della ricambistica degli equipments/impianti presenti nelle aree di competenza;
• Supporta e collabora con i team di progetto dedicati alle istallazioni...
di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
• Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida...
professionale nella scrittura e gestione documentale del documento Master Batch Record alla base di ogni processo produttivo farmaceutico GMP.
Lavoreranno a stretto contatto con le altre funzioni del MS&T (Regolatorio, al Tech Transfer, tecnologia di processo...
gigroup.it -
5 offerte simili: Firenze, Napoli, Catania, Frosinone, L'Aquila
batch is analyzed and released for market distribution in compliance with GMP and relevant legal standards in Italy and destination countries. Ensuring the production facility maintains its manufacturing authorization and operates within regulatory...
farmaceutico GMP.
Lavoreranno a stretto contatto con le altre funzioni del MS&T (Regolatorio, al Tech Transfer, tecnologia di processo, project manager, etc) e con i clienti stessi a livello Global, acquisendo una overview privilegiata dei processi...
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