management and project execution
• Commissioning of plants
Qualification/validation according to GMP is required. Depending on working load and project size, the availability of executing technical work in the process engineering field (material and heat...
unità:
• supervisione della gestione eventi/CAPA/Deviazioni/change controls
• supervisione processi di qualificazione e convalida secondo standard normativi interni
• parteciperai a progetti di continuous improvement
• supervisione GMP
summary reports
• Traceability matrix
• Commissioning of the plants
• Qualification/validation activities for core business equipment/clean utilities, according to GMP regulations
• Implementation of process design and calculations in the different phases...
guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP, FDA CFR21, ICH, ISPE, WHO
• Conoscenza Pacchetto Office
• Patente B automunito
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale
• Disponibilità a lavorare presso Cliente
• Buona conoscenza...
Second Edition) a plus.
11. Expected skills: Isolators qualification protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP based knowledge.
12. Expertise in Microsoft Word and Excel.
13. Excellent oral and written English are required.
14. ..
del mercato /clienti, Individuare e supervisionare l’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA), Revisione documenti di processo (batch record) per verificare la conformit alle GMP ed ai dossier dei processi produttivi, Redigere e revisionare...
knowledge of the current regulations: GMP, manufacturing and control of pharmaceutical products, sterility assurance, clean room validation.
4. Fluency in English is mandatory.
We offer a permanent contract and a total rewards package that includes market...
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA) and is compliant...
un team di 7 unit :
• supervisione della gestione eventi/CAPA/Deviazioni/change controls
• supervisione processi di qualificazione e convalida secondo standard normativi interni
• parteciperai a progetti di continuous improvement
• supervisione GMP...
guida in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP, FDA CFR21, ICH, ISPE, WHO
• Conoscenza Pacchetto Office
• Patente B automunito
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale
• Disponibilità a lavorare presso Cliente
• Buona conoscenza...
le specifiche e le procedure stabilite.
• preparazione e confezionamento dei prodotti
• garantire il rispetto delle norme di sicurezza e qualità
Requisiti:
• esperienza pregressa nel ruolo
• diploma
• buona conoscenza delle GMP (Good Manufacturing...
che seguano le normative e le buone pratiche di produzione.
• Eseguire audit interni regolari per identificare e risolvere eventuali non conformità e assicurare il rispetto delle certificazioni attuali (HACCP, ISO 9001) e future (GMP, BRC).
• Collaborare...
in campo farmaceutico come GMP, ISO, GAMP, FDA CFR21, ICH, ISPE, WHO
• Conoscenza Pacchetto Office
• Patente B automunito
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale
• Disponibilità a lavorare presso Cliente
• Buona conoscenza della lingua inglese...
satisfaction
• Specific Product & Application Knowledge: Sensor & Instrumentation technologies in the pharmaceutical Industry, Automation Software & Firmware in GMP environment, Filling machine & Isolator integration
To be a perfect fit for this role, you...
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