Record e nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control.
• Conoscenza delle GMP e delle normative ISO applicabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilita a lavorare su Roma Si offre inserimento diretto in azienda con CCNL CHIMICO...
da parte del mercato /clienti;
• Individuare e supervisionare l’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA);
• Revisione documenti di processo (batch record) per verificare la conformità alle GMP ed ai dossier dei processi produttivi...
in materie scientifiche. Inoltre, e' fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili all'industria farmaceutica. Il contratto offerto potra essere a tempo determinato (sostituzione maternita). La retribuzione...
del mercato /clienti, Individuare e supervisionare l’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA), Revisione documenti di processo (batch record) per verificare la conformit alle GMP ed ai dossier dei processi produttivi, Redigere e revisionare...
e procedure, eseguirai analisi di rilascio e stabilita' secondo le GMP, e collaborerai con altri dipartimenti.Nello specifico le attivita' saranno:Sviluppo e validazione metodi analitici; analisi di rilascio e stabilita'; scrittura di report e protocolli...
in materie scientifiche. Inoltre, è fondamentale possedere una buona conoscenza dell'inglese e delle GMP applicabili all'industria farmaceutica.
Il contratto offerto potrà essere a tempo determinato (sostituzione maternità). La retribuzione prevista...
di rilascio e stabilità secondo le GMP, e collaborerai con altri dipartimenti.Nello specifico le attività saranno:Sviluppo e validazione metodi analitici; analisi di rilascio e stabilità; scrittura di report e protocolli (italiano e inglese); problem solving...
regulatory and internal standards, and maintaining data integrity across all operations and projects.
You will also provide GMP oversight to ensure compliance with regulatory requirements while balancing phase appropriateness in development projects...
delle normative GMP e sistemi di gestione qualità La ricerca è rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679...
in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti; - Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP...
delle normative GMP e sistemi di gestione qualita' La ricerca e' rivolta ai candidati ambo (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679...
unità:
• supervisione della gestione eventi/CAPA/Deviazioni/change controls
• supervisione processi di qualificazione e convalida secondo standard normativi interni
• parteciperai a progetti di continuous improvement
• supervisione GMP
le specifiche e le procedure stabilite.
• preparazione e confezionamento dei prodotti
• garantire il rispetto delle norme di sicurezza e qualità
Requisiti:
• esperienza pregressa nel ruolo
• diploma
• buona conoscenza delle GMP (Good Manufacturing...
setting and/or Regulatory Affairs role- At least 4 years of Product Quality Assurance experience in a GMP environment. Asepticmanufacturing experience would be an asset.- Advanced computer skills, MS Office and enterprise systems such as SAP, QTS, PDM...
Second Edition) a plus.
11. Expected skills: Isolators qualification protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP based knowledge.
12. Expertise in Microsoft Word and Excel.
13. Excellent oral and written English are required.
14. ..
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