GMP Department in a newly built Pharmaceutical Department (PDS).
Responsibilities
• Perform sophisticated laboratory activities using analytical tools such as HPLC, GC, IR, UV-Spectrophotometer, supporting product development efforts and stability...
alle disposizioni interne esistenti (SOP, GMP, ecc.) e alle normative di prevenzione antinfortunistica/sicurezza (SHE).
Principali attività:
• Collaborare con il Development Department fin dall’inizio del progetto per valutare una strategia che porti...
driven environment and you will gain in-depth experience of a GMP Quality control lab focused on new projects and technology transfers. Leveraging your experience with chromatography and spectrophotometry, you will specifically focus on the following...
degli standard GMP e delle normative di settore.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (preferibilmente Chimica, Meccanica, Gestionale o affini)
• Esperienza di 2-5 anni in ruoli simili nel settore farmaceutico o in ambito EPC
• Conoscenza dei processi farmaceutici...
in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards!
Responsibilities
• Assure constant monitoring of sterile production lines (cleaning, mix-up, operations, defects) to ensure compliance with our...
con la collaborazione dei responsabili di reparto; - Integrare nel piano principale di produzione le attività di qualità, manutenzione e ingegneria necessari per soddisfare i requisiti GMP in collaborazione con i responsabili delle singole aree; - Effettuare...
interne, al fine di verificare la conformità al sistema GMP e la corretta applicazione delle procedure, alla redazione del report e alla verifica dell’implementazione delle azioni correttive; - Collaborare nella gestione degli audit clienti...
and result-driven environment and you will gain in-depth experience of a GMP Quality control lab focused on cleaning analytical method development and validation, sampling and analytical activities to guarantee the cleaning of manufacturing equipment to allow...
chimico analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
• Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader...
Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower; - Conoscenza delle norme GMP.
Completano il profilo: proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team....
relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
Qualità
• Supportare il Supervisor di Reparto...
in coerenza con le GMP, le procedure aziendali e le norme di sicurezza.
La risorsa dovrà inoltre garantire l’esecuzione delle attività di ingegneria, construction e convalida su macchine ed utilities e fornendo supporto tecnico in campo.
Infine, dovrà...
of regulatory requirements and guidelines, including EU and FDA regulations, ICH guidelines and regional regulatory requirements in multiple geographic regions.Basic knowledge of GMP and analytical methods (preferred)Behavioral Skills Expected by the...
la documentazione di Reparto, imparando a scrivere e revisionare documenti in ottica GMP, gestendo l’archiviazione dei documenti obsoleti e collaborando con tutte le funzioni aziendali coinvolte (ad es. Produzione, QA, QC). Si propone un iniziale inserimento...
che hanno generato il reclamo e/o la non conformità.- Esecuzione di tutte le tipologie di training al personale del sito, incluso il training GMP.- Esecuzione della taratura interna degli strumenti di misura e contatti con il fornitore per la pianificazione...