Senior GMP Manufacturing Operator
Apply locations Modena time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id JOB ID-11523
Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites...
la conformità ai più alti standard GMP e regolatori. Collaborerai con diversi dipartimenti per migliorare continuamente i processi e assicurare la sicurezza e l’efficacia dei prodotti destinati alla salute animale.
Cosa farai
Supervisionerai i processi...
sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
3. Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico con le autorità sanitarie e di regolamentazione.
4. Garantire che tutte...
dei sistemi informativi in ambito farmaceutico (GMP Annex 11, GAMP, CFR21 part 11, etc)
• Conoscenze in ambito Data Integrity e Compliance
• Conoscenze in ambito Serializzazione
• Conoscenza in ambito di manutenzione operative, ovvero dei sistemi ICT...
di un rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
3. Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico con le autorità...
fabbricati e l'autoispezione GMP. - Revisione dei criteri di accettazione della qualit per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico con le autorit sanitarie e di regolamentazione. - Garantire che tutte le SOP...
Il ruolo
Come Quality Assurance Lead / Qualified Person, sarai un punto di riferimento per la gestione della qualità aziendale, garantendo la conformità ai più alti standard GMP e regolatori. Collaborerai con diversi dipartimenti per migliorare...
e parametri di funzionamento)
• monitoraggio dello stato del prodotto durante il ciclo di lavorazione verificandone la conformità secondo la GMP
• compilazione della relativa documentazione tecnica e la scheda di lavorazione
Per ricoprire tale ruolo...
la realizzazione del progetto, assicurandone la conformità fino all’avviamento, al collaudo e validazione finale dell’impianto o apparecchiatura secondo la normativa GMP (IQ, OQ, PQ).
#J-18808-Ljbffr...
l'esecuzione di un rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
• Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico...
Informatica, Elettronica o diploma tecnico con esperienza.
• Esperienza sia nella gestione di attività di manutenzione sia nella gestione di nuovi progetti relativi a sistemi CRS di campo.
• Conoscenza delle norme GMP e CFR21 applicati a sistemi computerizzati...
e nel rispetto delle GMP, dei metodi e delle procedure ufficiali.
Responsabilità:
• Esegue le attività analitiche ed ha cura di documentare i risultati in accordo ai principi dell’ALCOA
• Effettua i test di rilascio sui prodotti finiti e materiali di produzione...
e parametri di funzionamento)
• monitoraggio dello stato del prodotto durante il ciclo di lavorazione verificandone la conformità secondo la GMP
• compilazione della relativa documentazione tecnica e la scheda di lavorazione
Per ricoprire tale ruolo...
E’ responsabile della applicazione del piano HACCP e del rispetto delle procedure GMP; - Cura l’ordine e la pulizia del reparto, in collaborazione con il reparto sanificazione, prestando particolare attenzione alla preparazione degli audit interni ed esterni...
di un rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti fabbricati e l'autoispezione GMP.
• Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti, coordinando l'audit periodico con le autorità sanitarie...