e sostenibile.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato...
le normative GMP, Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualit , Partecipazione alle attivit di auditing interno e ispezioni regolatorie, Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control, Monitoraggio...
Responsabilità per attività di qualifica:
• attività di qualifica per i macchinari, attrezzature, sistemi e gli strumenti che hanno un impatto qualitativo/GMP (settore chimico-farmaceutico);
• assicurare gli standard di qualità e il rispetto della policy...
secondo le normative GMP;
• Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualità;
• Partecipazione alle attività di auditing interno e ispezioni regolatorie;
• Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control...
e le procedure siano conformi alle normative GMP (Good Manufacturing Practices) e alle linee guida aziendali.
• Collaborare con i team di produzione e controllo qualità per risolvere eventuali discrepanze o non conformità.
• Partecipare agli audit interni...
di riferimento: GMP, PED e norme tecniche applicabili agli impianti tecnologici e civili
• Capacità di lavorare in team e di gestire la supervisione di fornitori e costruzione
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Energetica o affine) o diploma tecnico...
Conoscenza delle normative di qualità, come GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001 o altre pertinenti.
• Buona capacità di analisi e problem solving.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in modo preciso e accurato.
• Buona conoscenza...
di test microbiologici rapidi.
Requisiti:
• Diploma di perito biologico-chimico o laurea in CTF o affini.
• Esperienza in campionamenti ambientali in aziende farmaceutiche per prodotti sterili.
• Conoscenza delle normative GMP e dei metodi...
a plus.
• Experience with cleaning validation of GMP production areas.
• Knowledge of statistical softwares (eg. Statistica, Minitab).
• Good knowledge of written and spoken English.
• Strong relationship management, including the ability to work with...
a Quality Assurance Specialist or other similar position in a GMP regulated pharmaceutical environment or equivalent.
• Significant experience using quality assurance methodologies and standards and managing GMP documents and version control.
• Significant experience...
materials and equipment for pharmaceutical process (oral solid pharma production competence is preferred). · Good knowledge of quality, compliance and GMP related to manufacturing and packaging of pharmaceutical products · Basic experience...
opportunities to improve current compliance with GMP requirements in the various plant processes
Requirements:
• Master's Degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology, Pharmacy, Chemistry, Biology
• Good knowledge of the Office package
• Good skills of...
a plus.
• Experience with cleaning validation of GMP production areas.
• Knowledge of statistical softwares (eg. Statistica, Minitab).
• Good knowledge of written and spoken English.
• Strong relationship management, including the ability to work with...
and adjustments of capabilities of GMP and non-GMP areas and the management of activities related to capacity expansion projects resulting from the construction of new manufacturing areas; - Carry out, also using external consultants, basic and detailed design...
ed internazionali; - Buona conoscenza dei processi industriali e delle norme GMP.
Completano il profilo:
Capacità di comunicazione, capacità di analisi, precisione, capacità di coordinamento.
Capacità di redazione in autonomia di documentazione tecnica a supporto...