è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
Monitorare l’applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi;
• Aggiornare le procedure operative;
• Partecipare all’identificazione del problema e delle relative cause, in caso di deviazioni e anomalie;
• Verificare la correttezza e la completezza...
all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
Pharma e regolati da GMP
• Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
• Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
• Competenza in ambito GMP
• Esperienza di lavoro in contesto internazionale...
test script for SITUAT and functional validation
• Knowledge of leading industry standards like ISA95 ISA88 MESA GMP etc
• Experience in Upgrade Migrations with various tools approaches and best practices
• Understanding control systems automation...
maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
• Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
• Collaborerai con le diverse funzioni...
settore Pharma e regolati da GMP
Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
Competenza in ambito GMP
Esperienza di lavoro in contesto internazionale e aziende...
quantitativo e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP;
• Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature;
• Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto...
GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in teamOttima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelliOttime capacità analitiche e di problem-solving...
Maintenance program, including planning preventive maintenance activities.
• Ensure that the activities carried out comply with GMP, ISO (9001, 14001, 45001, 50001) company standards, and align with the Seveso Directive and Italian Health and Safety laws...
distillazioni, separazioni di fase, cristallizzazioni
Scaricare il prodotto umido semilavorato o finito dalle centrifughe
Prelevare campioni ed eseguire dei controlli qualità in campo
Compilare i Batch Record secondo le norme GMP
Risolvere le eventuali...
come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
4. Forte comprensione delle norme GLP, GMP
5. Viene richiesta la disponibilità a lavorare su turni a ciclo continuo (4x2)
Assunzione diretta presso azienda cliente.
Disponibilità oraria: Full Time
#J-18808-Ljbffr...
ed esperienza
Qualifiche richieste:
1. Esperienza nell'ambito di trasferimento tecnologico e il lancio di nuove produzioni.
2. Significativa esperienza nell'ambito della produzione GMP.
3. Capacità di bilanciare efficacemente priorità e progetti.
4. Eccellenti...