è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
Monitorare l’applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi;
• Aggiornare le procedure operative;
• Partecipare all’identificazione del problema e delle relative cause, in caso di deviazioni e anomalie;
• Verificare la correttezza e la completezza...
gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.
Competenze...
delle norme per la produzione ed il controllo dei prodotti medicinali (Norme di Buona Fabbricazione - GMP) gestendo il relativo sistema documentale;
• Svolgere audit interni nei siti produttivi italiani per verificare la conformità dei processi...
attività:Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le causeCoordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendaliCollaborerai con le diverse funzioni aziendali...
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.-Brembate
e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP; - Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature; - Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto mantenimento...
dei sistemi computerizzati.Requisiti richiesti per la posizione:Laurea in una disciplina tecnica scientifica o informatica 3-5 anni di esperienza nel ruolo maturata in via preferenziale all’interno di contesti produttivi settore Pharma e regolati da GMP...
Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
• Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
• Collaborerai con le diverse funzioni...
nel rispetto delle norme GMP;• Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature;• Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto mantenimento delle linee, dei locali...
all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Maintenance program, including planning preventive maintenance activities.
• Ensure that the activities carried out comply with GMP, ISO (9001, 14001, 45001, 50001) company standards, and align with the Seveso Directive and Italian Health and Safety laws...
Esecuzione di tutte le tipologie di training al personale del sito, incluso il training GMP
• Esecuzione della taratura interna degli strumenti di misura e contatti con il fornitore per la pianificazione della taratura esterna, con il relativo aggiornamento...
di fase, cristallizzazioniScaricare il prodotto umido semilavorato o finito dalle centrifughePrelevare campioni ed eseguire dei controlli qualità in campoCompilare i Batch Record secondo le norme GMP Risolvere le eventuali problematiche dell’impianto...
con la Quality Assurance per garantire la corretta validazione degli impianti installati;
Requisiti:
1. Laurea in Ingegneria Chimica/Meccanica;
2. Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibile in aziende chimiche;
3. GMP, dunque gestione di change;
4. Deviazioni...
delle pratiche GMP, delle normative tecniche vigenti e di sicurezza sul lavoro.
Requisiti
• Laurea in Ingegneria Chimica;
• Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 5 anni presso società di ingegneria e/o aziende produttive nel settore chimico...