Gestire il sistema di gestione della qualità aziendale, in conformità alle normative GMP.
• Implementare attività di miglioramento continuo e gestire audit interni.
• Collaborare con il team di produzione per ottimizzare i processi e risolvere eventuali...
di progetti: migrazione di Siemens BMS , installazione di sistemi SCADA , modifiche e ottimizzazioni a sistemi DCS .
• Applicazione delle normative GMP in ambito farmaceutico.
Requisiti :
• 1-4 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con un focus...
per la selezione, installazione e qualificazione delle attrezzature di laboratorio.
• Assicurare il rispetto delle normative GMP, GLP e degli standard di sicurezza.
• Interfacciarsi con i reparti di produzione per garantire l’integrazione tra laboratori e processi...
dei progetti, collaborando con il team di ingegneria, produzione e altre funzioni aziendali.
• Eseguire il monitoraggio tecnico delle fasi del progetto per garantire la qualità, la sicurezza e la conformità alle normative GMP.
• Sviluppare e validare specifiche...
e proporre azioni correttive.
• Partecipare alle attività di validazione dei processi produttivi e agli audit interni ed esterni.
• Contribuire allo sviluppo e miglioramento delle procedure di controllo qualità, garantendo l’aderenza alle normative GMP...
di progetti: migrazione di Siemens BMS, installazione di sistemi SCADA, modifiche e ottimizzazioni a sistemi DCS.
• Applicazione delle normative GMP in ambito farmaceutico.
Requisiti:
• 1-4 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con un focus...
biotecnologico, caratterizzate anche dalla presenza di camere bianche. Operando nel pieno rispetto delle normative GMP e di sicurezza, acquisiranno le competenze necessarie all'esecuzione e al monitoraggio delle fasi critiche di produzione del farmaco...
Deviations Management (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione
• Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC)
• Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product
Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMP
• Revisione...
or equivalent)
EXPERIENCE
1. Minimum of 5 years’ experience in a similar role, ideally in a pharmaceutical manufacturing facility, with at least 2 years’ experience in a managerial role
2. Strong knowledge of GMP regulations and quality management...
Supervisione del Sistema di Gestione Qualità aziendale
• Audit interni
• Attività legate ai sistemi di gestione ISO9001:2015; GMP ; FSSC22000
• Utilizzo della lingua inglese...
di metodi analitici (HPLC).
Qualifiche
• Diploma di perito chimico/Laurea in chimica/CTF o simili;
• Pregressa esperienza di almeno 2 anni in ruoli analoghi;
• Esperienza di lavoro in contesto GMP;
• Buone capacità relazionali, organizzative...
in reparti all'avanguardia nel settore biotecnologico, caratterizzate anche dalla presenza di camere bianche.
Operando nel pieno rispetto delle normative GMP e di sicurezza, acquisiranno le competenze necessarie all'esecuzione e al monitoraggio delle fasi...
qualitativi richiesti;
• Supporto nella gestione di eventuali deviazioni o non conformità, contribuendo alla loro risoluzione;
• Applicazione delle normative GMP per garantire la conformità dei processi aziendali.
Requisiti
• Laurea in Chimica, CTF...
e dei sistemi di controllo distribuiti SCADA / BEMS, pannelli operatori ed impianti elettrici di bassa tensione
• Conoscenza basilare del protocollo di comunicazione Modbus
• Costituisce titolo preferenziale la conoscenza delle procedure GMP e compilazione...
farmaceutico .
• Conoscenza approfondita di Programmi per la gestione di progetto come MICROSOFT PROJECT, PRIMAVERA P6, SAP PROJECT SYSTEM e affini.
• Familiarità con le normative GMP e i processi di qualificazione farmaceutica.
• Ottime capacità analitiche...
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