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La risorsa, inserita nel team dedicato al reparto di fabbricazione bulk, riportando al proprio Coordinator, si occuperà delle seguenti attività:
1. Revisione documentale: lotti GMP (Batch Record Review), verificandone...
della lingua inglese (livello B2)Pregressa esperienza in ambito GMP (produzione farmaceutica di azienda o officina farmaceutica)Esperienza di almeno 1 anno in ambito controllo qualità azienda farmaceutica (analisi qualitative e quantitative medicinali)SEDE...
dei volumi produttivi nel rispetto delle GMP e delle procedure HSE.
Il Dipartimento Servizi Tecnici di Sito è composto dalle funzioni E&Q, Manutenzione Utilities, Manutenzione di Processo, Automazione e DI&CSV.
Responsabilità principali:
• Valuta...
esecuzione dell'attivit di batch record review per produzioni solidi orali,
• supporto all'area Product Release,
• definizione dei processi produttivi (aspetti GMP),
• verifica presenza di eventi impattanti di rilascio del prodotto sul mercato.
Requisiti...
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Come si configura il lavoro di Warehouse Operators nello stabilimento Grünenthal in Italia:
• Gestione dell'intero flusso di magazzino secondo disposizioni GMP: dal ricevimento merce, controllo e spunta...
spettrometria di massa).
Esperienza con i sistemi di gestione qualità (GMP, ISO 9001).
Capacità di sviluppare e validare metodi analitici conformi alle normative farmaceutiche.
Padronanza di software per l’elaborazione dei dati (es. ChemStation, Empower...
Technical professional with at least 1 year experience in Pharma or comparable
3. Risk management, data management, data integrity knowledge
4. Knowledge of MES system is beneficial
5. Knowledge of validation techniques (GMP; GAMP; WHO, CFR21…) is beneficial...
esecuzione dell'attivit di batch record review per produzioni solidi orali,
• supporto all'area Product Release,
• definizione dei processi produttivi (aspetti GMP),
• verifica presenza di eventi impattanti di rilascio del prodotto sul mercato.
Requisiti...
in autonomia.
Sono inoltre considerati aspetti di interesse:
• Familiarità con i principi di qualità ispirati dalle farmacopee, linee guida ICH e attività di laboratorio analitico in ambiente regolato (e.g. GLP e GMP).
• Esperienza nell'utilizzo di tecniche...
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