è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
delle normative in materia di qualità e sicurezza (EHS / GMP) e autorizzare le attività previste dalle GMP (avvio linee, pulizie, ecc.);• organizzare le attività di sviluppo delle competenze degli operatori, i loro piani di lavoro e il personale addetto alle linee...
all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Gi Group S.p.A-Cassina de' Pecchi, 17 km da Treviglio
e secondario e imballaggio dei prodotti secondo gli standard e le indicazioni aziendali e norme GMP.
2. Controllo visivo dei prodotti per garantire la conformità e la qualità;
3. Supporto nella gestione delle linee di produzione.
Requisiti:
1. Disponibilità...
Pharma e regolati da GMP
• Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
• Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
• Competenza in ambito GMP
• Esperienza di lavoro in contesto internazionale...
GMP I requisiti richiesti sono i seguenti: - Diploma tecnico o esperienza nel ruolo - Disponibilita a lavorare 3 turni Lun- Ven La proposta economica e contrattuale sara definita a seguito del colloquio. Disponibilita oraria: Disp. Turni con notte...
tutta la documentazione relativa al Quality System (GMP e ISO 9001), monitorando lo stato di compliance alle policies/procedure generali, linee guida, farmacopee ufficiali e documentazione equivalente.
• Assicurare la redazione e approvazione...
in vigore, utilizzare, regolare e pulire impianti, macchine ed attrezzature secondo le SOP in vigore, segnalando eventuali problemi, gestire le movimentazioni utilizzando i sistemi informatici dedicati e compilare la documentazione GMP I requisiti...
delle norme per la produzione ed il controllo dei prodotti medicinali (Norme di Buona Fabbricazione - GMP) gestendo il relativo sistema documentale;
• Svolgere audit interni nei siti produttivi italiani per verificare la conformità dei processi...
Esperienza di 5/10 anni in ruoli analoghi, buona conoscenza di utilities industriali e facilities - Conoscenza delle normative di riferimento in materia di Ambiente, Salute e Sicurezza (EHS) e GMP, ottima conoscenza di utilities industriali e facilities...
Antal International Network-Lodi, 24 km da Treviglio
di analisi in ambito chimico-farmaceutico GMP o in aziende API; 3. Conoscenza delle normative e linee guida che regolano l'ambito farmaceutico (GMP, GLP, ICH); 4. Ottima conoscenza/utilizzo di software di calcolo e di scrittura (MS Word, MS Excel); 5...
delle apparecchiature con tutti gli strumenti necessari suggerendo, per quanto di competenza, mitigazioni e interventi.
• Partecipa con il QA alla definizione delle strategie di qualifica, riqualifica e validazione, revisione annuale in ottica GMP e VMP di sito...
di tutte le tipologie di training al personale del sito, incluso il training GMP.
5. Esecuzione della taratura interna degli strumenti di misura e contatti con il fornitore per la pianificazione della taratura esterna, con il relativo aggiornamento...
risorse si occuperanno di:· Confezionamento primario e secondario e imballaggio dei prodotti secondo gli standard e le indicazioni aziendali e norme GMP.· Controllo visivo dei prodotti per garantire la conformità e la qualità; · Supporto nella gestione...
si occuperanno delle operazioni previste dalle fasi di ciclo produttivo del reparto, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformita' alle GMP e nel rispetto della normativa in materia di salute, sicurezza e ambiente.Principali attivita':Eseguire...