GMP Manufacturing Technician - Cell Factory
Apply locations: Bresso, Italy
Time type: Full time
Posted on: Posted 30+ Days Ago
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating...
food supplements, and medical devices
• Collaborate with suppliers, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and internal departments to ensure adherence to GMP, regulations, and company quality standards
• Evaluate and qualify suppliers of...
Thermo Fisher Scientific Inc.-Monza, 19 km da Saronno
GMP Department in a newly built Pharmaceutical Department (PDS).
Responsibilities
• Perform sophisticated laboratory activities using analytical tools such as HPLC, GC, IR, UV-Spectrophotometer, supporting product development efforts and stability...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
food supplements, and medical devices
• Collaborate with suppliers, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and internal departments to ensure adherence to GMP, regulations, and company quality standards
• Evaluate and qualify suppliers of...
Managing the Pharma Technology laboratory (balance calibration, instruments cleaning and use, etc.) and managing the raw materials stock of the department (stock check, supplier identification, etc.).
• Applying safety and GMP norms and regulations.
What...
of regulatory updates and contribute to the team’s strategy to ensure they always meet the latest standards, especially for orphan drugs, advanced therapies (ATMP), GMP, and compliance
• Ensure compliance of GMP documents to regulatory commitments...
Opportunit di lavoro: QC PDS Reviewer Avrai l'opportunit unica di far parte del dipartimento PDS Analytical Development &, GMP di una importante azienda farmaceutica. Alle dipendenze del Team Leader del PDS AD&, GMP Analysis Reviewer...
chimico analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
1. Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformit ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
HR Executive - Ricerca e Selezione del Personale-Saronno
years of experience in QA - RA Compliance or comparable roles.
• Knowledge of ICH and GxP standards (GMP=Good Manufacturing Practices/GDP=Good Distribution Practices) principles.
• Knowledge of Module 3 of the registration dossier.
• Good knowledge of IT...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
e Responsabilità:
• Esegue analisi chimico – fisiche qualitative e quantitative su materie prime, semilavorati, prodotti finiti e campioni di stabilità in accordo alle GMP e a metodi e procedure approvate
• Esegue il campionamento delle materie prime...
i controlli e le stazioni di lavaggio, osservando le procedure aziendali e normative GMP, occupandosi inoltre della compilazione della documentazione tecnica. Il profilo ideale è quello di operatori con esperienza in produzione chimica, farmaceutica...
circa 27 risorse
• pianificazione della produzione in accordo alle GMP
• monitoraggio del ciclo produttivo per garantire la conformità alle specifiche e agli standard di qualità e sicurezza.
• Assicurazione del rispetto delle GMP operative...
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