Supervise and manage calibration and requalification teams to ensure efficient and accurate operations.
• Build and update calibration plans for GMP instruments, ensuring strong adherence to procedures.
• Coordinate requalification plans for GMP equipment...
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian National Regulatory Authority (AIFA) and is compliant...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.
Quali requisiti stiamo cercando?
L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche:
• appartenenza alle Categorie protette L.68/99;
• Laurea...
per garantire l’allineamento agli standard di qualità e alle normative di riferimento (in particolare GMP).
• Collaborazione con team multidisciplinari per la risoluzione di problematiche tecniche durante le fasi di progettazione ed esecuzione.
• Interfaccia...
innovation in the pharmaceutical and biotech fields.
IRBM Group also has a GMP – certified Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), ADVAXIA Biologics. ADVAXIA is authorized to produce investigational medicinal products by the Italian...
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.
Quali requisiti stiamo cercando?
L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche:
• appartenenza alle Categorie protette L.68/99;
• Laurea...
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
le attività svolte da aziende appaltatrici;garantire il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.Sei in possesso di questi requisiti?Laurea in Ingegneria Chimica o Meccanica;esperienza, anche minima, in ambito manutenzione impianti...
Randstad Italia Spa-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualit e sicurezza Competenze L'ingegnere di manutenzione che stiamo ricercando ha le seguenti caratteristiche: - appartenenza alle Categorie protette L.68/99 - Laurea in Ingegneria Chimica o Meccanica...
different types of documentation
10. Reporting and data analysis
Skills and competences:
1. 2 or more years of experience in similar roles
2. Good knowledge of GDP e GMP and medical device applicable regulations
3. Fluency in English
4. Good Communicator
5. ..
Randstad Italia-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
i fornitori e monitorare le attività svolte da aziende appaltatrici; - garantire il rispetto delle normative GMP e degli standard di qualità e sicurezza.
Sei in possesso di questi requisiti?
• Laurea in Ingegneria Chimica o Meccanica;
• esperienza...
scientifiche
• Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
• Conoscenza delle norme GMP
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
• Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente...
della lingua inglese sia scritta che parlata (livello B2/C1)
• Conoscenza delle normative di riferimento: GMP Annex 11 e CFR 21 parte 11
• Disponibilità a trasferte in Italia e all'estero
• Capacità di lavorare in modo indipendente e come parte di un gruppo...
systems (SIP/CIP).
• Good knowledge of c-GMP, ISPE, FDA guidelines.
• Previous experience in the field of Biotechnology will be a preferential requirement.
Our Offer
We offer varying and challenging tasks in a dedicated team with an excellent working...
requisiti:
• Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP
• Competenza in Microsoft Word ed Excel
• È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata...