GIESSE DIAGNOSTICS SRL-Guidonia Montecelio, 23 km da Roma
ISO13485,GMP,IVDR 746/2017, Audits and assessmentAnalisi conformità reagenti / Certificati di Analisi / Controllo qualità su analizzatori di Chimica Clinica.Buona conoscenza lingua IngleseBuone capacità relazionali, organizzative e di precisione;Buona...
RESEARCH SPECIALIST
Il candidato ideale, operando con elevata autonomia, avrà un ruolo chiave e di leadership nella gestione e nello sviluppo delle sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, garantendo il rispetto delle normative GCP, GMP...
systems (SIP/CIP).
• Good knowledge of c-GMP, ISPE, FDA guidelines.
• Previous experience in the field of Biotechnology will be a preferential requirement.
Our Offer
We offer varying and challenging tasks in a dedicated team with an excellent working...
Conoscenza delle normative di qualità, come GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001 o altre pertinenti.
• Buona capacità di analisi e problem solving.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in modo preciso e accurato.
• Buona conoscenza...
summary reports
• Traceability matrix
• Commissioning of the plants
• Qualification/validation activities for core business equipment/clean utilities, according to GMP regulations
• Implementation of process design and calculations in the different phases...
years experience, particularly in development activities regarding mechanics/ automations
Previous experience in IVD (In Vitro Diagnostics) and/or highly regulated FDA environments is appreciated.
Knowledge of GMP (Good Manufacturing Practice) is...
Second Edition) a plus.
11. Expected skills: Isolators qualification protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP based knowledge.
12. Expertise in Microsoft Word and Excel.
13. Excellent oral and written English are required.
14. ..
di riferimento: GMP, PED e norme tecniche applicabili agli impianti tecnologici e civili
• Capacità di lavorare in team e di gestire la supervisione di fornitori e costruzione
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Energetica o affine) o diploma tecnico...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
years) in similar roles within the pharmaceutical or biotech industry, preferably with a focus on viral vectors
Competencies & Personal Skills:
• General knowledge of GMP regulations and regulatory requirements related to CMC documentation...
una conoscenza approfondita delle norme GMP e delle GAMP; - ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).
Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
responsabilità saranno quelle di collaborare efficacemente con i colleghi dell’impianto in conformità con le GMP e in un'ottica di sviluppo tecnologico.
Ti interfaccerai con il tuo supervisore per la pianificazione ed esecuzione della produzione...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
years) in similar roles within the pharmaceutical or biotech industry, preferably with a focus on viral vectors
Competencies & Personal Skills:
• General knowledge of GMP regulations and regulatory requirements related to CMC documentation...