logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
delle merci varie in partenza;
• utilizzo dei sistemi gestionali per lo scarico dei documenti di magazzino;
• segnalazione anomalie, non conformita;
• ricevimento dei materiali in ingresso
• applicazione dei requisiti vigenti GMP Requisiti essenziali...
per garantire l’allineamento agli standard di qualità e alle normative di riferimento (in particolare GMP).
• Collaborazione con team multidisciplinari per la risoluzione di problematiche tecniche durante le fasi di progettazione ed esecuzione.
• Interfaccia...
delle merci varie in partenza;
• utilizzo dei sistemi gestionali per lo scarico dei documenti di magazzino;
• segnalazione anomalie, non conformità;
• ricevimento dei materiali in ingresso
• applicazione dei requisiti vigenti GMP
Requisiti essenziali...
alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati.
Responsabilità Principali
Ricerca e Innovazione:
• Partecipare alla definizione delle strategie aziendali in ambito di ricerca;
• Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo...
Compilazione dei batch record secondo le normative vigenti (GMP) Requisiti richiesti: - Esperienza pregressa nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambienti clean-room - Ottima conoscenza delle normative GMP e dei principali dispositivi di sicurezza...
years) in similar roles within the pharmaceutical or biotech industry, preferably with a focus on viral vectors
Competencies & Personal Skills:
• General knowledge of GMP regulations and regulatory requirements related to CMC documentation...
regulatory compliance upon changes to documents' products' processes' or test methods. - Providing GMP training to various departments. - Participating in internal and external audits' including audit preparation and implementation of corrective actions...