e sensibilizzazione:
gestire il sistema dei training in collaborazione con altre funzioni QA supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance:
Assicurare...
saranno:
• flussi per la gestione di deviazioni in conformità alle GMP e alle SOP interne
• gestione CAPA
• revisione del Batch Record
• supporto nelle varie attività svolte dalla funzione QA, interfacciandosi con le altre aree aziendali (produzione, quality...
la strumentazione del laboratorio in conformità con le GMP e attivare prontamente gli interventi tecnici necessari.
• Assicurare l'organizzazione ottimale del laboratorio, gestendo e formando i collaboratori per il loro sviluppo professionale.
• Garantire...
le normative GMP, Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualit , Partecipazione alle attivit di auditing interno e ispezioni regolatorie, Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control, Monitoraggio...
Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Descrizione del lavoro
Per il sito di Campoverde siamo alla ricerca di un Pharmaceutical Maintenance Operator, con le seguenti responsabilità:
Job Core Responsibilities GMP
1. Esecuzione delle operazioni...
e rilavorazioni. Supporto al team nello svolgimento di audit interni (GMP, ISO 9001, ISO14021, 5S, MRS, FSC e Bestack) con analisi dei risultati e supporto all'implementazione delle azioni correttive, oltre al supporto in fase di audit esterni da parte di enti...
Prepare and execute batches for screening tests in the lab.
• Handle the formulation, filling, and labeling of GMP (Good Manufacturing Practice) batches in the lab and pilot scale.
• Create necessary documents and arrange the shipment of samples for GxP...
secondo le normative GMP;
• Collaborazione nella revisione e aggiornamento della documentazione di qualità;
• Partecipazione alle attività di auditing interno e ispezioni regolatorie;
• Supporto nella gestione delle deviazioni, CAPA e change control...
and spoken. In-depth knowledge of customs regulations related to the import/export of biological samples. Knowledge of GDP and GMP regulations related to the transport of biological samples. Basic understanding of pharmaceutical R&, D processes.
Analytical...
e configurazione di macchine virtuali (es. VMware, vSphere, Hyper-V).
• Esperienza con strumenti CAD, scripting in PowerShell e GMP costituisce un plus.
Lingue:
• Fluente conoscenza scritta e orale dell’inglese è indispensabile.
• La conoscenza di tedesco...
delle azioni correttive intraprese.
• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP
Responsabilità:
Requisiti:
Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica
Inglese fluente con buona capacità...
standard (SOP) e delle norme GMP. compilazione della documentazione di produzione. mantenimento dell'ordine e della pulizia dell'area di lavoro. collaborazione con il team di produzione per il raggiungimento degli obiettivi. Competenze Requisiti richiesti...
e le procedure stabilite. preparazione e confezionamento dei prodotti garantire il rispetto delle norme di sicurezza e qualit Requisiti: esperienza pregressa nel ruolo diploma buona conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practices) Si offre un contratto...
and spoken.
• In-depth knowledge of customs regulations related to the import/export of biological samples.
• Knowledge of GDP and GMP regulations related to the transport of biological samples.
• Basic understanding of pharmaceutical R&D processes...
e le procedure stabilite. preparazione e confezionamento dei prodotti garantire il rispetto delle norme di sicurezza e qualit Requisiti: esperienza pregressa nel ruolo diploma buona conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practices) Si offre un contratto...