su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupera dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Sara inoltre il punto di contatto con il cliente per quel...
Job Description
Job Description
In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard...
responsabile segnalazioni di anomalie individuate.
• Esegue interventi di manutenzione meccanica ed elettrica.
• Assicura la conformita dei macchinari alle norme in materia di sicurezza.
• Supporta il personale delle societa esterne nel rispetto delle norme GMP...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
3. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
4. Redazione...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
segnalazioni di anomalie individuate
• Esegue interventi di manutenzione meccanica ed elettrica
• Assicura la conformita dei macchinari alle norme in materia di sicurezza
• Supporta il personale delle societa esterne nel rispetto delle norme GMP ed EHS...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
full alignment with the Company methods and procedures, guaranteeing appropriate levels of reliability and availability of all systems, machineries and equipment, in line with EHS and GMP required standards.
• Manages deviations, tasks, CAPAs...
su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occuperà dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
Sarà inoltre il punto di contatto con il cliente per quel...
new biopharmaceuticals to market.
Attività Principali:
• Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. • Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. • Redazione della documentazione...
pregressa nella produzione di prodotti farmaceutici (siringhe predosate) o nell'utilizzo di isolatori, con ottima conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione...
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