GMP Manufacturing Technician - Cell Factory
Apply locations: Bresso, Italy
Time type: Full time
Posted on: Posted 30+ Days Ago
Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating...
Eurofins BioPharma Product Testing Italy-Milano, 15 km da Monza
Descrizione dell'azienda
Con oltre 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
analitico eseguirà analisi per garantire il corretto flusso delle attività produttive in corso nel rispetto delle GMP.
Si occuperà di:
1. Eseguire analisi (su materie prime e prodotti finiti) seguendo le istruzioni specificate da Team Leader e Supervisori...
Eurofins BioPharma Product Testing Italy-Milano, 15 km da Monza
Descrizione dell'aziendaCon oltre 900 laboratori, circa 62.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto...
compliance with GMP and regulatory requirements.
Key Responsibilities:
Develop and implement quality strategies to optimize manufacturing processes and maintaining compliance
Ensure GMP compliance and adherence to international regulatory standards (FDA...
dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione...
delle norme per la produzione ed il controllo dei prodotti medicinali (Norme di Buona Fabbricazione - GMP) gestendo il relativo sistema documentale;
• Svolgere audit interni nei siti produttivi italiani per verificare la conformità dei processi...
dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione...
pregressa nella produzione di prodotti farmaceutici (siringhe predosate) o nell'utilizzo di isolatori, con ottima conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente...
dei lotti e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione...
alle normative GMP
• Redigere report di produzione e preparare la documentazione per la fase di confezionamento e distribuzione.
• Confezionamento e preparazione per la distribuzione: Requisiti richiesti:
• Titolo di diploma ad indirizzo chimico, biologico cosmetico...
Ottima conoscenza norme GMP e igiene
• Conoscenza dei sistemi operativi Microsoft Windows, pacchetto Microsoft Office
• Buona conoscenza lingua inglese
• Preferenziale certificazione quale auditor GMP, ISO19011
• Buone capacità organizzative...
GMP I requisiti richiesti sono i seguenti: - Diploma tecnico o esperienza nel ruolo - Disponibilita a lavorare 3 turni Lun- Ven La proposta economica e contrattuale sara definita a seguito del colloquio. Disponibilita oraria: Disp. Turni con notte...
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e delle normative di sicurezza sul lavoro.
• Ottime capacità di problem...
in vigore, utilizzare, regolare e pulire impianti, macchine ed attrezzature secondo le SOP in vigore, segnalando eventuali problemi, gestire le movimentazioni utilizzando i sistemi informatici dedicati e compilare la documentazione GMP I requisiti...