aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
ti contatterà per presentarti la tua azienda ideale.
Sarà un colpo di fulmine?
L’opportunità
• Posizione: Ingegnere di Processo – Pharma/Biotech
• Seniority: 3-5 anni di esperienza in contesti produttivi GMP
• Dove: Lombardia (aziende con impianti...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
e sicurezza sul lavoro
• Esperienza nella gestione di imprese esterne, meccaniche ed elettriche
• Buona conoscenza delle normative igienico – sanitarie relative alle produzioni alimentari (GMP, HACCP, certificazioni)
Caratteristiche dell'offerta
• Contratto...
ti contatterà per presentarti la tua azienda ideale.
Sarà un colpo di fulmine?
L’opportunità
• Posizione: Ingegnere di Processo – Pharma/Biotech
• Seniority: 3-5 anni di esperienza in contesti produttivi GMP
• Dove: Lombardia (aziende con impianti...
Verifica del rispetto degli standard GMP e delle normative (CE 1223/2009, ISO 22716)
Potresti fare match con questa posizione se...
• Hai una laurea in Chimica, Biotecnologie, Farmacia o simili
• Hai almeno 3 anni di esperienza in controllo qualità...
Fresenius Kabi Italia-Isola della Scala, 21 km da Mantova
Windows)
Active Directory Microsoft
• Conoscenza delle normative e delle linee guida GMP.
• Ottime capacità di analisi, problem-solving e gestione del tempo.
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Costituirà titolo...
conoscenza approfondita delle normative GxP, 21 CFR Part 11, Allegato 11 UE, EU GMP e altre linee guida pertinenti.
Lingua inglese: ottima conoscenza sia scritta che parlata (almeno livello B2).
Competenze tecniche: familiarità con i principali software...
Fresenius Kabi Italia-Isola della Scala, 21 km da Mantova
di convalida.
• Partecipazione agli audit interni ed esterni.
Requisiti
• Laurea in Ingegneria.
• Conoscenza delle normative e delle linee guida GMP.
• Ottime capacità di analisi, problem-solving e gestione del tempo.
• Eccellenti capacità comunicative...
delle postazioni di lavoro, audit interni, visite guidate sulla sicurezza; - Condurre audit di sicurezza interni (audit GMP, controlli sanitari...); - Monitorare e guidare esperti (esterni) nel campo delle ispezioni, certificazione CE, misurazioni di rumore...
e sicurezza sul lavoro
• Esperienza nella gestione di imprese esterne, meccaniche ed elettriche
• Buona conoscenza delle normative igienico – sanitarie relative alle produzioni alimentari (GMP, HACCP, certificazioni)
Caratteristiche dell'offerta
• Contratto...
delle GMP;
• Capacità di utilizzo della strumentazione di qualifica (es. E Val Pro, Datalogger, Termoigrometro e Fototachimetro);
• Pregressa esperienza in attività laboratoriali GxP costituisce un plus;
• Piena padronanza nell’uso del PC e dei pacchetti...
Verifica del rispetto degli standard GMP e delle normative (CE 1223/2009, ISO 22716)
Potresti fare match con questa posizione se...
• Hai una laurea in Chimica, Biotecnologie, Farmacia o simili
• Hai almeno 3 anni di esperienza in controllo qualità...
sulla sicurezza; - Condurre audit di sicurezza interni (audit GMP, controlli sanitari...)
• Monitorare e guidare esperti (esterni) nel campo delle ispezioni, certificazione CE, misurazioni di rumore/emissioni/immissioni/...), audit esterni, ecc.;
• Guidare il sito...
convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito...