Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 24 km da Lodi
è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
prodotti semifiniti;
• Supportare il Marketing Operativo nella valutazione di fattibilità dei nuovi prodotti;
• Supervisionare la realizzazione dei progetti lato processo e documentazione tecnica;
• Assicurare il rispetto delle procedure GMP, di sicurezza...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 24 km da Lodi
Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO...
scientifiche
• Esperienza di minimo 4/5 anni nella mansione – preferibilmente settore farmaceutico o al limite chimico; non indispensabile esperienza in technology tranfert.
• Conoscenza GMP (Good Manufacturing Practice - Norme di Buona Fabbricazione)
• Ottima...
di analisi in ambito chimico-farmaceutico GMP o in aziende API; 3. Conoscenza delle normative e linee guida che regolano l'ambito farmaceutico (GMP, GLP, ICH); 4. Ottima conoscenza/utilizzo di software di calcolo e di scrittura (MS Word, MS Excel); 5...
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all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Requisiti:
• Diploma di scuola superiore di secondo grado o laurea in discipline scientifiche
• Ottima conoscenza delle GMP
• Esperienza in camera sterile
• Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
• Capacità relazionali e di lavoro in team...
e secondario e imballaggio dei prodotti secondo gli standard e le indicazioni aziendali e norme GMP.
2. Controllo visivo dei prodotti per garantire la conformità e la qualità;
3. Supporto nella gestione delle linee di produzione.
Requisiti:
1. Disponibilità...
test script for SITUAT and functional validation
• Knowledge of leading industry standards like ISA95 ISA88 MESA GMP etc
• Experience in Upgrade Migrations with various tools approaches and best practices
• Understanding control systems automation...
le norme in materia di sicurezza, salute e ambiente nel reparto di produzione, prevenendo rischi di incidenti rilevanti;
• Rispettare la normativa GMP (norme di buona fabbricazione);
• Condurre in autonomia le apparecchiature assegnate;
• Controllo...
industriale farmaceutico;Esperienza in ambito farmaceutico e conoscenza delle GMP ed in particolare nell’ambito della convalida di pulizia e dei metodi analitici HPLCConoscenza di principi e tools di risk managementPropensione al lavoro in teamOttima capacità...
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settore Pharma e regolati da GMP
Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
Competenza in ambito GMP
Esperienza di lavoro in contesto internazionale e aziende...
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tutta la documentazione relativa al Quality System (GMP e ISO 9001), monitorando lo stato di compliance alle policies/procedure generali, linee guida, farmacopee ufficiali e documentazione equivalente.
• Assicurare la redazione e approvazione...
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GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in teamOttima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelliOttime capacità analitiche e di problem-solving...
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Pharma e regolati da GMP
• Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
• Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
• Competenza in ambito GMP
• Esperienza di lavoro in contesto internazionale...