biochimiche e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti
• Utilizzo di strumenti e tecniche di laboratorio: HPLC, GC, spettrofotometria UV, titolazioni
• Redazione della documentazione analitica nel rispetto delle normative GMP...
avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne...
alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali.
Responsabilità:
• Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa a test chimico-fisici (es. HPLC/UPLC, UV, pH-metro, Particle Size Distribution – PSD).
• Verificare la conformità...
e microbiologiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le normative GMP;
• Condurre test di sterilità, carica microbica, endotossine e identificazione microbica, bio-assay;
• Utilizzare strumenti analitici (HPLC, GC, UV, IR) e apparecchiature...
e correttiva, della qualifica e del corretto funzionamento delle apparecchiature analitiche utilizzate nei laboratori QC e R&D, nel rispetto delle normative GMP.
Responsabilità principali
• Eseguire attività di manutenzione ordinaria e straordinaria...
garantendo continuità del servizio, compliance e corretta gestione dei sistemi informatici aziendali.
Il/la candidato/a ideale conosce già le dinamiche tipiche dei sistemi validati, l'impatto GMP e le logiche di CSV – Computer System Validation, risultando...
umane sono sempre al primo posto.
Posizione: Analista Microbiologico
Sede: Latina
IL TUO RUOLO
Nell’ottica di potenziamento del team, siamo alla ricerca di un/una Analista Microbiologico con esperienza in ambito GMP, da inserire all’interno...
di problemi tecnici e malfunzionamenti.Gestire e aggiornare la documentazione tecnica in conformità alle GMP e alle Good Documentation Practices.Collaborare con i reparti QA e QC per garantire la conformità degli strumenti agli standard normativi.Coordinare...
della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices...
a seconda del profilo e dell'esperienza.
Attività principali:
CQV – Commissioning, Qualification & Validation:
• Redazione e revisione di documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ);
• Esecuzione di test di qualifica (impianti, attrezzature, utilities...
di sicurezza e delle procedure di igiene del laboratorio.RequisitiEsperienza minima di 2 anni in laboratorio biologico o biochimico, con comprovata esperienza nei test di Specific Cytotoxicity, dot blot ed ELISA.Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing...
del cliente.
• Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse SOP, protocolli di validazione e report finali, conformi ai requisiti GMP internazionali.
A proposito di te...
di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di elettroforesi capillare (CE) e cromatografia liquida (HPLC/UPLC), nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali...
logbook, protocolli di laboratorio);
• Verificare la conformità dei dati alle normative GMP e alle procedure aziendali;
• Supportare il dipartimento QC nella gestione delle deviazioni, OOS, CAPA e change control;
• Collaborare con il team di laboratorio...
particellare e microbiologico in ambienti classificati, secondo le procedure aziendali e le normative GMP.
• Registrare, analizzare e interpretare i dati raccolti, segnalando eventuali anomalie.
• Collaborare con i reparti di produzione, qualità e laboratorio...