Responsabilità per attività di qualifica:
• attività di qualifica per i macchinari, attrezzature, sistemi e gli strumenti che hanno un impatto qualitativo/GMP (settore chimico-farmaceutico);
• assicurare gli standard di qualità e il rispetto della policy...
delle Black Utilities, preferibilmente in ambito industriale (Clean Room e Reparti Industria Farmaceutica);
• Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practice);
• Esperienza nel design di impianti HVAC – Condizionamento – Piping;
• Conoscenza della lingua...
con normative e standard di gestione documentale in ambito industriale (ISO 9001, GMP, FDA per il settore farmaceutico).
• Conoscenza del pacchetto Office e di software per la gestione documentale.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
Cosa offriamo...
in STAGE .
Responsabilità per attività di qualifica:
• attività di qualifica per i macchinari, attrezzature, sistemi e gli strumenti che hanno un impatto qualitativo/GMP (settore chimico-farmaceutico);
• assicurare gli standard di qualità e il rispetto...
L'Analista di Laboratorio sar responsabile di: Esecuzione di analisi chimiche e strumentali utilizzando tecniche avanzate, con particolare attenzione all’HPLC. Preparazione e gestione della documentazione analitica secondo le norme GMP.
Monitoraggio...
Utilities, preferibilmente in ambito industriale (Clean Room e Reparti Industria Farmaceutica);
• Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practice);
• Esperienza nel design di impianti HVAC – Condizionamento – Piping;
• Conoscenza della lingua italiana (C1)...
di Change Control, Compliance e Continuous Improvement. Monitorare e revisionare la documentazione tecnica (SOP, Batch Record, PQR, ecc.) assicurando la conformit ai requisiti normativi e agli standard GMP. Fornire leadership tecnica all’interno del gruppo...
le sequenze di realizzazione.
• Familiarità con normative GMP e standard regolatori per l'industria farmaceutica.
• Eccellenti capacità di leadership, comunicazione e negoziazione.
• Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (almeno...
sterili altamente innovativi. Cosa farai: Gestirai operazioni produttive in ambiente sterile, utilizzando isolatori e tecnologie avanzate. Assicurerai il rispetto delle normative GMP, contribuendo a garantire elevati standard di qualit e sicurezza...
di miglioramento e guidare progetti di Change Control, Compliance e Continuous Improvement.
• Monitorare e revisionare la documentazione tecnica (SOP, Batch Record, PQR, ecc.) assicurando la conformità ai requisiti normativi e agli standard GMP.
• Fornire...
conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avr esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente sterile, in particolare nella gestione di lavaggio flaconi, tunnel, riempitrice, ghieratrice, ecc.
L'Operatore...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
Ti occuperai del monitoraggio e della gestione dei processi produttivi secondo le normative GMP. Collaborerai con un team dinamico per garantire elevati standard qualitativi e produttivi. Contribuirai all'avviamento dei nuovi reparti, partecipando...
crucial to maintain high production quality in line with GMP regulations and Novo Nordisk standards. Reviewing technical documentation and establishing qualification strategies based on risk assessments will be your key responsibilities.
Additionally, you...
i controlli di stabilità di processi GMP.
• messa a punto metodiche di sintesi; eseguire su indicazione del proprio Responsabile le eventuali prove per modifiche a metodi già esistenti (ottimizzazione o troubleshooting)
• Trasferisce al Controllo Qualità...
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