su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupera dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Sara inoltre il punto di contatto con il cliente per quel...
Thermo Fisher Scientific Inc.-Monza, 8 km da Caponago
Job Description
Job Description
In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard...
responsabile segnalazioni di anomalie individuate.
• Esegue interventi di manutenzione meccanica ed elettrica.
• Assicura la conformita dei macchinari alle norme in materia di sicurezza.
• Supporta il personale delle societa esterne nel rispetto delle norme GMP...
di acqua e gas
2. Esegue le analisi microbiologiche relative a materie prime in ingresso, di prodotti intermedi e finiti, di processo, di pulizia
3. Esegue attività analitica e controlli di processo in ottemperanza ai requisiti GMP e alle procedure interne...
segnalazioni di anomalie individuate
• Esegue interventi di manutenzione meccanica ed elettrica
• Assicura la conformita dei macchinari alle norme in materia di sicurezza
• Supporta il personale delle societa esterne nel rispetto delle norme GMP ed EHS...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
3. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
4. Redazione...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
new biopharmaceuticals to market.
Attività Principali:
• Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occuperà dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
Sarà inoltre il punto di contatto con il cliente per quel...
Antal International Network-Milano, 19 km da Caponago
Implement and maintain advanced automation systems (e.g., PLC, SCADA) to enhance production efficiency and compliance.
• Ensure adherence to GMP, FDA, and EMEA regulations, overseeing validation and qualification processes for equipment and systems...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. • Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. • Redazione della documentazione...
responsabile segnalazioni di anomalie individuate.
• Esegue interventi di manutenzione meccanica ed elettrica.
• Assicura la conformità dei macchinari alle norme in materia di sicurezza.
• Supporta il personale delle società esterne nel rispetto delle norme GMP...
pregressa nella produzione di prodotti farmaceutici (siringhe predosate) o nell'utilizzo di isolatori, con ottima conoscenza delle norme GMP e delle pratiche asettiche. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di processi di produzione in ambiente...
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