regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.
• Conoscenza delle normative...
quantitativo e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP;
• Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature;
• Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto...
quantitativo e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP; 3. Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature; 4. Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto...
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.-Verdello, 10 km da Bergamo
di non conformità e reclami
• verifiche ispettive interne e ai fornitori
• progetti di miglioramento continuo in ambito GMP
• redazione e gestione dei documenti di qualità (procedure e registrazioni)
• gestione di CAPA
• supporto in occasione di audit dei clienti...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
ai guasti / malfunzionamenti Gestire e coordinare il personale delle aziende esterne che intervengono all’interno del sito per eseguire sia le attivit di manutenzione che le attivit di Taratura periodica della strumentazione critica GMP.
Requisiti: Diploma...
e, per alcuni progetti specifici in accordo con il responsabile agire da Project Manager.
COMPETENZE TECNICHE:
• Ottima conoscenza di Laboratory Equipment e Computer System Validation;
• Ottima conoscenza delle norme GMP/cGMP e di sicurezza (CFR Part 11, Annex...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
Pharma e regolati da GMP
• Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
• Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
• Competenza in ambito GMP
• Esperienza di lavoro in contesto internazionale...
delle pratiche GMP, delle normative tecniche vigenti e di sicurezza sul lavoro.
Requisiti
• Laurea in Ingegneria Chimica;
• Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 5 anni presso società di ingegneria e/o aziende produttive nel settore chimico...
e i relativi tempi di completamento;
• Collabora nello sviluppo, implementazione, mantenimento dello standard GMP dello stabilimento.
Requisiti
• Esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno 3 anni;
• Preferibile Laurea, triennale o magistrale...
esperienza nell'ambito della produzione GMP.
3. Capacità di bilanciare efficacemente priorità e progetti.
4. Eccellenti capacità di comunicazione interpersonale, verbale e scritta.
5. Inglese fluente.
6. Capacità di essere coinvolto in team multifunzionali...
AXL Spa - Agenzia per il lavoro-Albano Sant'Alessandro, 8 km da Bergamo
cosmetici, e notifica su portale ECHA; redazione certificati d'origine per esportazioni; stesura valutazione della sicurezza prodotti cosmetici; certificazioni ISO e GMP; attività di laboratorio: gestione stabilità e compatibilità prodotti cosmetici...
della strumentazione critica GMP.
Requisiti:
• Diploma ITS o equivalente (preferibilmente ad indirizzo Meccatronica industriale).
• Capacità di gestione delle problematiche tecniche e di analisi dei guasti.
• Spiccate capacità di lavorare in gruppo...
Sales) per garantire l'allineamento delle attività regolatorie.
• Supporto tecnico e amministrativo ai clienti e agli enti regolatori.
• Archiviazione e aggiornamento della documentazione regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP...
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