Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Development Analyst GMP
RUOLO
La risorsa...
Monitorare l’applicazione delle norme GMP nei reparti produttivi;
• Aggiornare le procedure operative;
• Partecipare all’identificazione del problema e delle relative cause, in caso di deviazioni e anomalie;
• Verificare la correttezza e la completezza...
quantitativo e qualitativo, nel rispetto delle norme GMP;
• Supervisione della corretta gestione delle operazioni di pulizia delle linee, dei locali e delle attrezzature;
• Supervisione, in collaborazione con le figure aziendali preposte, del corretto...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
ti contatterà per presentarti la tua azienda ideale.
Sarà un colpo di fulmine?
L’opportunità
• Posizione: Ingegnere di Processo – Pharma/Biotech
• Seniority: 3-5 anni di esperienza in contesti produttivi GMP
• Dove: Lombardia (aziende con impianti...
test script for SITUAT and functional validation
• Knowledge of leading industry standards like ISA95 ISA88 MESA GMP etc
• Experience in Upgrade Migrations with various tools approaches and best practices
• Understanding control systems automation...
maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili...
Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
• Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
• Collaborerai con le diverse funzioni...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
settore Pharma e regolati da GMP
Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/DEV/QA/Produzione
Esperienza nella gestione del ciclo di convalida software
Competenza in ambito GMP
Esperienza di lavoro in contesto internazionale e aziende...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in teamOttima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelliOttime capacità analitiche e di problem-solving...
Boehringer Ingelheim GmbH-Fornovo San Giovanni, 22 km da Bergamo
Maintenance program, including planning preventive maintenance activities.
• Ensure that the activities carried out comply with GMP, ISO (9001, 14001, 45001, 50001) company standards, and align with the Seveso Directive and Italian Health and Safety laws...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 20 km da Bergamo
distillazioni, separazioni di fase, cristallizzazioni
Scaricare il prodotto umido semilavorato o finito dalle centrifughe
Prelevare campioni ed eseguire dei controlli qualità in campo
Compilare i Batch Record secondo le norme GMP
Risolvere le eventuali...
ed esperienza
Qualifiche richieste:
1. Esperienza nell'ambito di trasferimento tecnologico e il lancio di nuove produzioni.
2. Significativa esperienza nell'ambito della produzione GMP.
3. Capacità di bilanciare efficacemente priorità e progetti.
4. Eccellenti...
tecnologico e il lancio di nuove produzioni.
2. Significativa esperienza nell'ambito della produzione GMP.
3. Capacità di bilanciare efficacemente priorità e progetti.
4. Eccellenti capacità di comunicazione interpersonale, verbale e scritta.
5. Inglese...