essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
3. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
4. Redazione...
su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupera dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Sara inoltre il punto di contatto con il cliente per quel...
aziendali; - Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.
La figura...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
Thermo Fisher Scientific Inc.-Monza, 14 km da Baranzate
Job Description
Job Description
In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard...
new biopharmaceuticals to market.
Attività Principali:
• Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
a giornata e su due turni
5. sarà titolo preferenziale la provenienza dal settore chimico farmaceutico e la conoscenza delle norme e regole GMP
Si offre:
CCNL Chimico Farmaceutico, 14 mensilità, mensa interna, ticket e premio di produzione annuale
Durata...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. - Redazione della documentazione...
Antal International Network-Milano, 9 km da Baranzate
Implement and maintain advanced automation systems (e.g., PLC, SCADA) to enhance production efficiency and compliance.
• Ensure adherence to GMP, FDA, and EMEA regulations, overseeing validation and qualification processes for equipment and systems...
tecnico nell’allestimento dei materiali produttivi; - Fornire supporto nella redazione e mantenimento della documentazione correlata alle attività di produzione in conformità alle GMP: Batch Record e Preparazioni, SOPs, protocolli, report; - Gestire...
compilazione della documentazione tecnica in accordo con le procedure interne e la normativa GMP.
Requisiti richiesti:
• esperienza nel confezionamento primario e secondario e nella conduzione della macchine confezionatrici
• esperienza nelle redazione...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodi analitici. • Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report. • Redazione della documentazione...
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