sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti...
submissions (IND/IMPD, Module3/NDA).
• Provide technical guidance to team members and work according to appropriate SOPs, GLP, GMP, HSE, and AdAcAp / Novartis guidelines.
• Proactively communicate key issues and any other critical topics in a timely manner to...
per la selezione, installazione e qualificazione delle attrezzature di laboratorio.
• Assicurare il rispetto delle normative GMP, GLP e degli standard di sicurezza.
• Interfacciarsi con i reparti di produzione per garantire l’integrazione tra laboratori e processi...
in ambito regolato GMP/GLP (sarà considerato un plus); - Propensione alla collaborazione e al lavoro in un team; - Disponibilità a lavorare a rotazione su turni nel weekend (martedì-sabato).
• Residenza a Vimodrone o zone limitrofe.
Ulteriori informazioni...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
to a wide range of GMP/GLP-certified and GCP-compliant services and obtain a tailor-made, personalized, genuinely flexible service into a unique selection of services for innovative small and large molecules, generics, biosimilars, antibodies...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
investigations; - Cooperate during the deviation investigations;
Qualifications
• Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmacy or Chemistry and Pharmaceutical Technologies.
• At least 1-2 years of experience in the same role.
• Knowledge of GMP and GLP.
• Knowledge...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
di laboratorio e protocolli. Collaborare con il team per ottimizzare i metodi analitici e risolvere eventuali problemi tecnici. Assicurare il rispetto delle normative di sicurezza e delle procedure di qualità (GLP, GMP, ISO 17025).
Requisiti Diploma o Laurea...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
lavorato in GMP/GLP;
• Buone capacità relazionali, organizzative e precisione, problem solving e team working;
• Ottima conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office;
• Domicilio a Milano o zone limitrofe;
• Possibilità di parziale smart working...
ICP, HPLC, IR, UV, Elettroforesi Capillare, Gel Elettroforesi, Test Biochimici e chimica convenzionale; - Conoscenza e l'applicazione dei parametri di convalida analitici; - Esperienza pregressa in ambito regolato GMP/GLP sarà considerato un plus...
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