dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti...
Module 3/NDA).
• Provide technical guidance to team members and work according to appropriate SOPs, GLP, GMP, HSE and AdAcAp / Novartis guidelines.
• Proactively communicate key issues and any other critical topics in a timely manner to the appropriate...
di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito APIOttima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP e norma ISO9001:2015Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
• Ottime capacità...
di analisi in ambito chimico-farmaceutico GMP o in aziende API; 3. Conoscenza delle normative e linee guida che regolano l'ambito farmaceutico (GMP, GLP, ICH); 4. Ottima conoscenza/utilizzo di software di calcolo e di scrittura (MS Word, MS Excel); 5...
in ambito regolato GMP/GLP (sarà considerato un plus); - Propensione alla collaborazione e al lavoro in un team; - Disponibilità a lavorare a rotazione su turni nel weekend (martedì-sabato).
• Residenza a Vimodrone o zone limitrofe.
Ulteriori informazioni...
in ambito chimico-farmaceutico GMP o in aziende API; 3. Conoscenza delle normative e linee guida che regolano l'ambito farmaceutico (GMP, GLP, ICH); 4. Ottima conoscenza/utilizzo di software di calcolo e di scrittura (MS Word, MS Excel); 5.
Conoscenza...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
outsourcing and supervising work done by CRO/CMOs including technical overview of agreement set up.
• Strong experience in writing CMC documents for regulatory submissions and responding to health authority questions.
• Solid understanding of relevant GLP, GMP...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
services to the life sciences industry. Its laboratories are GMP and GLP certified and GCP compliant, and have been successfully inspected by EMA, FDA, and ANVISA.
KYMOS GROUP is devoted to providing high quality and added value services to its partners...
la realizzazione di progetti di successo nel pieno rispetto delle normative di sicurezza, qualità e tempi stabiliti.
Requisiti:
• Laurea in Ingegneria (preferibilmente indirizzo automazione, elettronica o simili).
• Conoscenza approfondita delle norme GMP, GCP...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...
dalla fase preclinica allo sviluppo clinico, verificando che i sistemi di qualità implementati siano conformi alle GMP e alle linee guida internazionali applicabili. Insieme al responsabile R&S GLP/GCLP, lo specialista agirà come partner commerciale...