Type II DMF, JDMF, Chinese DMF, Canadian Type I DMF, ecc.).
• Preparazione della documentazione regolatoria per principi attivi farmaceutici, con particolare attenzione alla documentazione di quality (CMC).
• Responsabile delle procedure regolatorie...
di fabbricazione (GMP) e delle normative regolatorie nazionali e internazionali.Requisiti:-Laurea in Microbiologia, Biotecnologie o discipline affini.-Almeno 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con particolare focus su prodotti sterili.-Conoscenza...
e Requisiti
• Laurea in Giurisprudenza o equivalente con abilitazione alla professione forense (preferibile).
• Esperienza di almeno 3 anni in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile.
• Conoscenza approfondita di normative regolatorie...
Per l’area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager.La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty...
SYSTEM VALIDATION CONSULTANT
La risorsa si occuperà di:
• Redazione e verifica documentale di convalide nel settore farmaceutico
• Esecuzione test di convalida
• Assesment regolatori
• Interfaccia con il cliente
• Relazioni con la parte commerciale...
di almeno 3 anni in ambito legale nel settore farmaceutico, biotecnologico o simile.
• Conoscenza approfondita di normative regolatorie per lo sviluppo clinico e la produzione di farmaci (e.g. GCP, GMP, regolamenti EMA/FDA).
• Ottima conoscenza...
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