siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea
Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.
• Lingue...
e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; - Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; - Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative...
sensoriale
• Collaborare con i team marketing, packaging e regolatorio per il lancio prodotto
• Effettuare lo scouting e la selezione di attivi funzionali, emulsioni, tensioattivi e ingredienti green
• Supportare la fase di scale-up e industrializzazione...
sensoriale
• Collaborare con i team marketing, packaging e regolatorio per il lancio prodotto
• Effettuare lo scouting e la selezione di attivi funzionali, emulsioni, tensioattivi e ingredienti green
• Supportare la fase di scale-up e industrializzazione...
prefissati.
• Comprendere e comunicare l'impatto delle modifiche proposte a tutti i livelli (regolatori, qualità, sicurezza, finanziari).
• Partecipare alle investigazioni delle deviazioni e delle fuori specifica, individuando le principali Root cause...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia...
dei loro prodotti; 6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza...
reclami e Change Control
• Qualifica e monitoraggio dei fornitori, inclusi audit interni ed esterni
• Allestimento della documentazione regolatoria per la registrazione all’importazione di nuovi principi attivi
• Gestione del Sistema Qualità di CSV Life...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodi analitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
9. Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
1. Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
2. ..
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi...
i risultati per supportare il processo decisionale.
• Ricercare e monitorare le ultime tendenze scientifiche e normative nel settore degli integratori alimentari.
• Collaborare con altri dipartimenti, come Marketing e Regolatorio, per garantire la conformità...