e controllo grafiche; - Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);
• Esperienza di circa 2 anni;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
vigente; - Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche; - Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia...
necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocollo
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta...
sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere
sono le seguenti:
• Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle
regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745...
necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocollo
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta...
delle tendenze del settore e dei cambiamenti normativi per garantire che le pratiche CSV dell'azienda siano sempre aggiornate.
• Preparazione e presentazione di report: redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie...
Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI.
Chi siamo
Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel settore dei farmaci equivalenti...
e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida.
• Revisiona i dossier nella parte che compete le attività...
Per azienda chimica sita nelle vicinanze di Cernusco s/N siamo alla ricerca di un/una
Impiegato/a addetto agli Affari regolatori
La risorsa individuata si occuperà di
• garantire la conformità a tutti i requisiti normativi
• gestione del database...
Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
• Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
• Consolidata esperienza come Regulatory...
Questa è unopportunità unica per entrare a far parte di unazienda allavanguardia, specializzata in rare disease, che si distingue per luso di tecnologie innovative e un forte orientamento alla ricerca.
La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regolatorio...
e alla crescita dell'azienda.
Nello specifico, ricerchiamo figure da assumere come Junior Regulatory Affairs.
Le mansioni principali che dovrà svolgere saranno le seguenti:
• Supporto nella preparazione di documenti regolatori: Assistenza nella redazione...
le seguenti caratteristiche:
• Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologia o Ingegneria Chimica;
• Esperienza di almeno un anno in ruoli affini, maturata nell’ambito farmaceutico;
• Conoscenza delle tecniche di laboratorio e delle procedure di sperimentazione...
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