in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio...
vigente; - Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche; - Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
in ambito chimico o scientifico per inserimenti finalizzati all'assunzione a tempo indeterminato.
Responsabilità:
COSA CERCHIAMO?
Le posizioni aperte sono:
1. Addett* all'ufficio regolatorio
2. Addett* all'ufficio quality assurance
3. Tecnico...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
• Gestire il Product Risk Management
• Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
• Monitorare l'avanzamento...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
di identificazione di potenziali segnali di sicurezza dei farmaci ( Signal Detection ).
• Gestione del monitoraggio della normativa regolatori a (Regulatory Intelligence Monitoring).
• Supporto in caso di Audit interni ed esterni ed Ispezioni.
Requisiti:
• Laurea...
in ambito chimico o scientifico per inserimenti finalizzati all'assunzione a tempo indeterminato. Responsabilit :
• COSA CERCHIAMO?
Le posizioni aperte sono:
• Addett* all'ufficio regolatorio
• Addett* all'ufficio quality assurance
• Tecnico di laboratorio...
necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocollo
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta...
regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.
• Conoscenza delle normative...
necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocollo
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta...
Per l’area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager.
La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty...
Per azienda chimica sita nelle vicinanze di Cernusco s/N siamo alla ricerca di un/una
Impiegato/a addetto agli Affari regolatori
La risorsa individuata si occuperà di
• garantire la conformità a tutti i requisiti normativi
• gestione del database...
e nella gestione di audit da clienti; - Collabora con la QP nella gestione di audit di enti regolatori; - Collabora con il QAM nella qualifica dei fornitori e negli audit agli stessi:
• Collabora con il QAM nell’esecuzione della formazione GMP;
• Assicura...
Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire come STAGE AFFARI REGOLATORI.
Chi siamo
Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel settore dei farmaci equivalenti...