relativamente alle richieste di supporto regolatorio
Requisiti:
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1- 3 anni in ambito...
all’ammissione in commercio dei prodotti cosmetici;
• gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie nazionali ed internazionali;
• preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione;
• stesura e revisione dei fascicoli tecnici...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progettiGestire il Product Risk ManagementCollaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodottoMonitorare l'avanzamento delle attività...
il mantenimento degli standard di qualità.
• Assistenza nella preparazione della documentazione necessaria per le certificazioni e le ispezioni.
Per la parte di Regulatory Affairs:
• Supporto nella gestione delle attività regolatorie in conformità...
e linee guida di riferimento.
Competenze ed esperienza
• Laurea Chimica/CTF e/o affini.
• Esperienza pregressa di almeno 1 anno maturata in aziende farmaceutiche API.
• Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.
• Buona...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
• Gestire il Product Risk Management
• Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
• Monitorare l'avanzamento...
in ambito chimico o scientifico per inserimenti finalizzati all'assunzione a tempo indeterminato.
Responsabilità:
COSA CERCHIAMO?
Le posizioni aperte sono:
1. Addett* all'ufficio regolatorio
2. Addett* all'ufficio quality assurance
3. Tecnico...
sensoriale
• Collaborare con i team marketing, packaging e regolatorio per il lancio prodotto
• Effettuare lo scouting e la selezione di attivi funzionali, emulsioni, tensioattivi e ingredienti green
• Supportare la fase di scale-up e industrializzazione...
siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea
Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.
• Lingue...
e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; - Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; - Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative...
di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell’indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
4. Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia...
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi...
i risultati per supportare il processo decisionale.
• Ricercare e monitorare le ultime tendenze scientifiche e normative nel settore degli integratori alimentari.
• Collaborare con altri dipartimenti, come Marketing e Regolatorio, per garantire la conformità...