in discipline scientifiche (CTF, chimica, o similare);
• Un Masterin ambito cosmetico e/o regolatorio sarà considerato un plus;
• Almeno 5 anni di esperienza in ruolo analogo;
• Buona conoscenza della lingua inglese.
LUOGO DI LAVORO: Lecco
Per favore, mandate...
e linee guida di riferimento.
Competenze ed esperienza
• Laurea Chimica/CTF e/o affini.
• Esperienza pregressa di almeno 1 anno maturata in aziende farmaceutiche API.
• Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.
• Buona...
per raggiungere obiettivi comuni e siamo sempre alla ricerca di nuove idee e soluzioni!DI COSA TI OCCUPERAI?Il candidato, con il ruolo di Regulatory Affairs Officer, entrerà a supporto del dipartimento Regolatorio e avrà un ruolo chiave nella gestione...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
Regolatorie nazionali ed internazionali;preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione;stesura e revisione dei fascicoli tecnici;collaborazione con il dipartimento Quality Assurance;redazione dei PIF.REQUISITI:Laurea in discipline scientifiche (CTF...
regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.
• Conoscenza delle normative...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progettiGestire il Product Risk ManagementCollaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodottoMonitorare l'avanzamento delle attività...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; - Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; - Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative...
direttamente alla QU Director e ha completa responsabilità delle attività del Quality Assurance e delle persone del gruppo QA e Regolatorio, per garantire che tutti i requisiti di qualità siano rispettati, in linea con le Norme Di Buona Fabbricazione (GMP)...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali;Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici;Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali;Esegue la stesura...
dei loro prodotti; 6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
appcast.io -
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