vigente; - Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche; - Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
Per l’area CSO (Contract Sales Organization) ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Manager.
La risorsa prenderà in gestione principalmente le attività di stampo regolatorio e medico in relazione a un portafoglio prodotti variegato in area Specialty...
Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
• Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
• Consolidata esperienza come Regulatory...
Difa Cooper S.p.A.-Caronno Pertusella, 18 km da Milano
in autonomia le necessità regolatorie e a rispondere alle richieste in ambito normativo.
Chi cerchiamo?
Persone che abbiano voglia di imparare e mettersi in gioco, con:
✅ Preferibile Laurea in Biotecnologie, Farmacia, CTF o Affari Regolatori; ✅ Buona...
Questa è unopportunità unica per entrare a far parte di unazienda allavanguardia, specializzata in rare disease, che si distingue per luso di tecnologie innovative e un forte orientamento alla ricerca.
La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regolatorio...
sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere
sono le seguenti:
• Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle
regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745...
necessari allo svolgimento di attività di convalida metodo analitico o trasferimento metodo già convalidato altrove e stesura delle relative specifiche e protocollo
• Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
• Gestione diretta...
di identificazione di potenziali segnali di sicurezza dei farmaci ( Signal Detection ).
• Gestione del monitoraggio della normativa regolatori a (Regulatory Intelligence Monitoring).
• Supporto in caso di Audit interni ed esterni ed Ispezioni.
Requisiti:
• Laurea...
delle tendenze del settore e dei cambiamenti normativi per garantire che le pratiche CSV dell'azienda siano sempre aggiornate.
• Preparazione e presentazione di report: redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie...
e alla crescita dell'azienda.
Nello specifico, ricerchiamo figure da assumere come Junior Regulatory Affairs.
Le mansioni principali che dovrà svolgere saranno le seguenti:
• Supporto nella preparazione di documenti regolatori: Assistenza nella redazione...
Fresenius Kabi iPSUM S.r.l-Muggiò, 15 km da Milano
regolatori e al susseguente follow-up (azioni correttive).
Requisiti:
Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Chimica, Chimica Industriale, Biotecnologie o analoga area scientifica; Esperienza di almeno 1 anno in attività inerenti il Quality Assurance...
dei loro prodotti; 6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza...
le seguenti caratteristiche:
• Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologia o Ingegneria Chimica;
• Esperienza di almeno un anno in ruoli affini, maturata nell’ambito farmaceutico;
• Conoscenza delle tecniche di laboratorio e delle procedure di sperimentazione...
Adecco Italia Spa-Cernusco sul Naviglio, 13 km da Milano
Per azienda chimica sita nelle vicinanze di Cernusco s/N siamo alla ricerca di un/una
Impiegato/a addetto agli Affari regolatori
La risorsa individuata si occuperà di
• garantire la conformità a tutti i requisiti normativi
• gestione del database...
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