per raggiungere obiettivi comuni e siamo sempre alla ricerca di nuove idee e soluzioni!DI COSA TI OCCUPERAI?Il candidato, con il ruolo di Regulatory Affairs Officer, entrerà a supporto del dipartimento Regolatorio e avrà un ruolo chiave nella gestione...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; - Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; - Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali;Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici;Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative e convenzionali;Esegue la stesura...
dei loro prodotti; 6. Comunicare e collaborare con le agenzie regolatorie.
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche:
1. Laurea conseguita in CTF, Farmacia o percorsi affini;
2. Consolidata esperienza...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
9. Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
1. Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
2. ..
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
• Esperienza di 3-5 anni...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP...
Adare Pharma Solutions-Pessano con Bornago, 18 km da Milano
e le richieste regolatorie o linee guida.
• Revisiona i dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
• Aggiorna i documenti analitici in conformità alle principali farmacopee...
e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
• Esperienza di 3-5 anni...