in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria)
• Esperienza di almeno 4-5 anni nel settore farmaceutico
• Ottima conoscenza delle fasi di sviluppo di prodotto (formulazione, analitica, regolatorio, tech transfer)
• Competenze...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
9. Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
1. Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
2. ..
fornitori e partner esterni (CDMO, CRO, autorità regolatorie)Contributo alla standardizzazione dei processi di project management e all’ottimizzazione del portafoglio progettiRequisiti:Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica...
di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia...
siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea
Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.
• Lingue...
Corden Pharma - A Full-Service CDMO-Treviglio, 14 km da Melzo
direttamente alla QU Director e ha completa responsabilità delle a ttività del Quality Assurance e delle persone del gruppo QA e Regolatorio , per garantire che tutti i requisiti di qualità siano rispettati, in linea con le Norme Di Buona Fabbricazione ( GMP )...
Antal International Network-Milano, 18 km da Melzo
prefissati.
• Comprendere e comunicare l'impatto delle modifiche proposte a tutti i livelli (regolatori, qualità, sicurezza, finanziari).
• Partecipare alle investigazioni delle deviazioni e delle fuori specifica, individuando le principali Root cause...
le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP...
reclami e Change Control
• Qualifica e monitoraggio dei fornitori, inclusi audit interni ed esterni
• Allestimento della documentazione regolatoria per la registrazione all’importazione di nuovi principi attivi
• Gestione del Sistema Qualità di CSV Life...
Thermo Fisher Scientific Inc.-Monza, 15 km da Melzo
di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto dell’indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
4. Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di competenza...
sensoriale
• Collaborare con i team marketing, packaging e regolatorio per il lancio prodotto
• Effettuare lo scouting e la selezione di attivi funzionali, emulsioni, tensioattivi e ingredienti green
• Supportare la fase di scale-up e industrializzazione...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...
e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
• Esperienza di 3-5 anni...
e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie.
Requisiti:
• Laurea in Farmacia o CTF
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito di produzione farmaceutica, preferibilmente in contesti GMP.
• Conoscenza approfondita...