Competenti;
• Supporto per l'allestimento di pratiche regolatorie;
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)
• Conoscenza procedure MRP/DCP...
collaborazione con il dipartimento Quality Assurance.
Si richiede:
1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, o similare);
2. Un Master in ambito cosmetico e/o regolatorio sarà considerato un plus;
3. La conoscenza dei PIF è considerato un plus;
4. ..
procedure operative in conformit alle GxP ed alle normative di riferimento, Supportare i reparti di produzione nella risoluzione delle problematiche con impatto GMP, Attivit durante ispezioni GMP di clienti ed Enti Regolatori. Requisiti Laurea di II livello...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
Competenti; · Supporto per l'allestimento di pratiche regolatorie; · Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali.
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)
• Conoscenza procedure MRP/DCP...
e controllo grafiche; - Valutazione compliance materie prime;
Requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari);
• Esperienza di circa 2 anni;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie...
strategici.
In particolare, si occuperà di:
• redigere i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa...
Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs Manager di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:
1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017...
Redigere e revisionare procedure operative in conformità alle GxP ed alle normative di riferimento;
• Supportare i reparti di produzione nella risoluzione delle problematiche con impatto GMP;
• Attività durante ispezioni GMP di clienti ed Enti Regolatori...
Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.
Responsabilità:
1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745...
pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e/o drug-device combination products
• Propensione alla mobilità.
Nota La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie...
Il/la Regulatory Affair Specialist ha la responsabilità, in collaborazione con il dipartimento di Affari Regolatori e con l’R&D Director, di assicurare la conformità legale dei prodotti cosmetici realizzati in azienda, fornire le indicazioni per la corretta...
Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorit sanitaria,
• Gestire la convalida delle modifiche di impianto di produzione.
Requisiti richiesti:
• Titolo di laurea in Farmacia e/o CTF,
• Ottima conoscenza della lingua inglese,
• Interesse...
al
QMS di sito e ai requisiti regolatori;
• Supportare nell’implementazione del data
integrity nel sito.
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
• Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (CTF, Biotecnologie e
simili...
nella stesura dei documenti in ottemperanza delle normative UE ed extra UE.
Requisiti richiesti:
Esperienza di 5-7 anni nel settore, ottima conoscenza delle normative estere, legislazione cosmetica e P.I.F.; Laurea in discipline scientifiche (CTF preferibile...
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