accettazione materie prime e si occupera di analisi e controllo qualita merce in arrivo. Si richiede: - Laurea in materie scientifiche ( CTF, biotecnologie, chimica...) - Conoscenza Sistema Qualita ISO 9001 ISO 13485 e della redazione delle procedure...
in discipline scientifiche (CTF, chimica, o similare);
• Un Masterin ambito cosmetico e/o regolatorio sarà considerato un plus;
• Almeno 5 anni di esperienza in ruolo analogo;
• Buona conoscenza della lingua inglese.
LUOGO DI LAVORO: Lecco
Per favore, mandate...
e linee guida di riferimento.
Competenze ed esperienza
• Laurea Chimica/CTF e/o affini.
• Esperienza pregressa di almeno 1 anno maturata in aziende farmaceutiche API.
• Conoscenza del sistema regolatorio, GMP, DMF, CEP, farmacopee, API.
• Buona...
per raggiungere obiettivi comuni e siamo sempre alla ricerca di nuove idee e soluzioni!DI COSA TI OCCUPERAI?Il candidato, con il ruolo di Regulatory Affairs Officer, entrerà a supporto del dipartimento Regolatorio e avrà un ruolo chiave nella gestione...
in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Scienze Naturali, Scienze dei Materiali, Ingegneria Chimica o affini; preferibile master in discipline regolatorie/sicurezza prodotto chimico; - Esperienza: preferibile minima esperienza pregressa in ambito...
le valutazioni sugli impatti e pianificare i progettiGestire il Product Risk ManagementCollaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodottoMonitorare l'avanzamento delle attività...
di prodotto applicabili; - Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE; - Redigere relazioni tecniche, effettuare...
Regolatorie nazionali ed internazionali;preparazione ed aggiornamento dei dossier di registrazione;stesura e revisione dei fascicoli tecnici;collaborazione con il dipartimento Quality Assurance;redazione dei PIF.REQUISITI:Laurea in discipline scientifiche (CTF...
regolatoria nel rispetto delle procedure interne e delle GMP.
Competenze ed esperienza
• Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini.
• Esperienza di almeno 1 anno in Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche.
• Conoscenza delle normative...
R&D e Regolatorio, da sottoporre all’attenzione del Responsabile Commerciale; - Avviare l’iter di valutazione di nuove materie prime e sottoporre i documenti al Regolatorio e alla funzione Qualità per loro approvazione; - Partecipare alle riunioni...
regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici.
ALCUNE DELLE ATTIVITÀ che potrai svolgere:
• Conoscenza delle principali normative di settore per i dispostivi medici: Reg. (UE) 2017/745 e Dir...
siano in linea con le normative di sicurezza e ambientali.
• Gestire la manutenzione degli impianti di produzione, pianificando interventi ordinari e straordinari.
• Supportare e gestire le ispezioni interne ed esterne, inclusi audit e verifiche regolatorie...
svolge la funzione di tramite tra l'azienda e le autorit regolatorie, assicurando che i prodotti siano sicuri, efficaci e conformi alle normative vigenti, consentendo all'azienda di operare legalmente e con successo nel mercato. Stiamo cercando...
la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.
Requisiti Fondamentali :
• laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche)
• buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2...
e cliniche, in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali; - Collabora e supporta le funzioni di Qualità e Regolatorio nelle attività di scale up e produzione di lotti clinici; - Sviluppare nuovi prodotti impiegando tecnologie innovative...