prime, intermedi di processo e prodotti finiti -Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche -Stilare report delle attivita mediante la redazione di protocolli, report di convalida...
della statistica di base per la convalida dei metodianalitici e DoE per lo studio della robustezza e lo sviluppo dei metodianalitici.
• Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per attività di Laboratorio in ambito analitico.
• Buona conoscenza...
intermedi di processo e prodotti finiti
• Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche
• Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
- Redazione della documentazione...
Siamo alla ricerca di un/unaAnalista chimico -Specialista Controllo Qualità prodotti BIOTECH per un'importante azienda cliente nel settore biotech
Responsabilità:
• Setup, convalida e implementazione di analisi biochimiche qualitative...
della preparazione dei terreni di coltura della registrazione dei campioni da sottoporre ad analisi della realizzazione delle analisi microbiologiche secondo i metodianalitici e le POS interne della lettura dei risultati analitici utilizzo dei sistemi...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici.
3. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
4. Redazione...
della preparazione dei terreni di coltura
• della registrazione dei campioni da sottoporre ad analisi
• della realizzazione delle analisi microbiologiche secondo i metodianalitici e le POS interne
• della lettura dei risultati analitici
• utilizzo dei sistemi...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione...
e i capitoli generali EuPh e USP - Conoscenza avanzata teorica e pratica delle tecniche cromatografiche (GC/HPLC/UPLC/LC-MS/GC-MS) e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodianalitici cromatografici - Conoscenza della statistica di base per la convalida...
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