prime, intermedi di processo e prodotti finiti -Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche -Stilare report delle attivita mediante la redazione di protocolli, report di convalida...
metodiche);
• Utilizzare tecniche analitiche quali: GC, HPLC, UV ed FTIR;
• Sviluppare nuovi metodianalitici;
• Preparare protocolli di convalida delle metodiche analitiche;
• Supportare il Responsabile QC nella revisione delle procedure;
• Eseguire...
della statistica di base per la convalida dei metodianalitici e DoE per lo studio della robustezza e lo sviluppo dei metodianalitici.
• Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per attività di Laboratorio in ambito analitico.
• Buona conoscenza...
e convalidametodianalitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
• Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es...
intermedi di processo e prodotti finiti
• Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche
• Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici. - Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
- Redazione della documentazione...
Siamo alla ricerca di un/unaAnalista chimico -Specialista Controllo Qualità prodotti BIOTECH per un'importante azienda cliente nel settore biotech
Responsabilità:
• Setup, convalida e implementazione di analisi biochimiche qualitative...
si occuper di: - attivit di sviluppo analitico ai fini di ottimizzare i metodianalitici provenienti da R&, D e renderli idonei per la convalida in CQ, - analisi su materie prime, intermedi, prodotti finiti e controlli di processo, analisi di stabilit...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e SOP in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici.
3. Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
4. Redazione...
della preparazione dei terreni di coltura
• della registrazione dei campioni da sottoporre ad analisi
• della realizzazione delle analisi microbiologiche secondo i metodianalitici e le POS interne
• della lettura dei risultati analitici
• utilizzo dei sistemi...
prodotti finiti Gestione ordinaria del laboratorio analitico e degli strumenti Studi di stabilit Convalidametodianalitici L'azienda offre assunzione diretta con contratto a Tempo Indeterminato. Ral e livello commisurati rispetto all'esperienza...
di trasferimento o validazione dei metodianalitici, di revisione dei protocolli di convalida, analisi e stabilità in caso di introduzione di nuovi prodotti, assicurandone l’allineamento rispetto al piano di progetto; Gestire i contatti con il cliente aggiornandolo...
della preparazione dei terreni di coltura della registrazione dei campioni da sottoporre ad analisi della realizzazione delle analisi microbiologiche secondo i metodianalitici e le POS interne della lettura dei risultati analitici utilizzo dei sistemi...
Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
• Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method...
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