attività:Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodianalitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee produttive per API prodotti in Contract...
per la convalida dei metodianalitici e DoE per lo studio della robustezza e lo sviluppo dei metodianalitici.
• Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per attività di Laboratorio in ambito analitico.
• Buona conoscenza della Lingua inglese.
• Buone...
della preparazione dei terreni di coltura
• della registrazione dei campioni da sottoporre ad analisi
• della realizzazione delle analisi microbiologiche secondo i metodianalitici e le POS interne
• della lettura dei risultati analitici
• utilizzo dei sistemi...
persona delle seguenti attività:
• Collaborare insieme a Team di QA Expert / QA Specialist alla revisione critica della documentazione prodotta a supporto delle convalide di metodianalitici per nuovi prodotti in fase di introduzione nelle linee...
2. Utilizzare tecniche analitiche quali: GC, HPLC, UV e FTIR;
3. Sviluppare nuovi metodianalitici;
4. Preparare protocolli di convalida delle metodiche analitiche;
5. Supportare il Responsabile QC nella revisione delle procedure;
6. Eseguire...
deve essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici.
• Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione...
di attività eventualmente richieste dall’ introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità, sviluppo e convalidametodianalitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
Desideriamo entrare...
dovrà ricoprire le seguenti mansioni:
• Convalidametodianalitici e stesura dei relativi protocolli
• Gestione ordinaria del laboratorio analitico e degli strumenti
Sede di lavoro: Provincia di Pavia
Offerta:
Assunzione...
Il candidato ideale seguirà le attività di riconvalida di metodianalitici, verifica metodi compendiali e convalidametodi legacy, con particolare focus sui progetti CDMO.
Compiti e responsabilità:
In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti...
essere in grado di redigere da zero procedure e Sop in base ai criteri GMP e di individuare i criteri di validazione dei metodianalitici. • Revisione di protocolli di convalide di processo e drafting dei relativi report.
• Redazione della documentazione...
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