di produzione del sito di CHR ; stesura dei prototolli e report associati alle convalide dei metodianalitici correlati ( HPLC) .
• Gestione di eventuali Deviazioni e/o CAPA e Change Control
• Supportare il Quality System and Compliance Manager durante le audits...
Cambrex Profarmaco Milano è alla ricerca di un Analista di Laboratorio con esperienza in attività di riconvalida metodianalitici, verifica metodi compendiali e convalidametodi legacy, con particolare focus sui progetti CDMO.
La risorsa opererà...
di Quality Control Compliance.
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!
Il/la Analytical Method Validation Analyst svolge le attività di convalida di metodianalitici su API, intermedi e prodotti finiti all’interno...
Cambrex Profarmaco Milano è alla ricerca di un Analista di Laboratorio con esperienza in attività di riconvalida metodianalitici, verifica metodi compendiali e convalidametodi legacy, con particolare focus sui progetti CDMO.
La risorsa opererà...
metodianalitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Lab-QC.
• Documentare le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
• Interfacciarsi con i laboratori esterni per specifiche...
analitici necessarie per garantire che i metodianalitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell'arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalidaanalitica siano disponibili...
analitici (convalidametodi) ed utilizzo delle relative tecniche analitiche (HPLC e GC/LC), sia in termini di corretta preparazione del campione che di settaggio e gestione della strumentazione
Requisiti
• Laurea in Chimica, CTF oppure diploma ad indirizzo...
dei metodianalitici necessarie per garantire che i metodianalitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell'arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalidaanalitica siano disponibili...
convalidametodi) ed utilizzo delle relative tecniche analitiche (HPLC e GC/LC), sia in termini di corretta preparazione del campione che di settaggio e gestione della strumentazioneRequisitiLaurea in Chimica, CTF oppure diploma ad indirizzo chimico o altro...
sensibili e affidabili per l'analisi quantitativa rapida e accurata di prodotti farmaceutici in fluidi e tessuti biologici.
• Esegue metodianalitici complessi su matrici biologiche, spesso con situazioni di problem solving.
• Ha familiarità...
di convalide di processo, cleaning, equipment, metodianalitici
• Partecipazione ad audit interni/esterni e ispezioni regolatorie (GMP, ISO 13485)
• Collaborazione nella gestione dei change control, investigazioni e CAPA legati ai progetti
• Redazione...
Riportando al Microbiological Laboratory Manager, la risorsa sarà responsabile, per i singoli progetti, del rispetto dei tempi di sviluppo analitico e di convalida condivisi con i clienti attraverso i programmi di sviluppo e del raggiungimento...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...
e la spedizione ai clienti.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformit ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodianalitici.
• Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
• Redigere documentazione per la revisione annuale...