verifica e Method Transfer. -Confronto con i laboratori esterni per specifiche attivita analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilita svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni...
di:
• Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review , dei log-book e degli altri documenti GMP
• Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record
• Effettua...
e Method Transfer.
• Confronto con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute...
di investigazioni ed incident analysis su frodi e comportamenti anomali; Collaborazione durante le analisi di competitive intelligence e background check su persone giuridiche e fisiche, finalizzati allo screening di eventuali rischi di compliance e reputazionale...
procedura di “change control”
• Gestisce le deviazioni e non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese
• Gestisce i reclami dei clienti con relativa investigazione...
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