in the e TMF and perform ongoing quality control of the e TMF (Investigational products and Clinical Trial Supply section) using Company System
• Monitor the e TMF quality issues and follow up with the relevant functions (internally / CMO /CRO) until...
access programs, including non-interventional studies (Post-Authorisation Safety Studies [PASSs] included), revising/drafting relevant documents
• Monitor PV operations performance of CROs involved in clinical studies and escalate in case of issues...
shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others.
Job Description Summary
The Senior Data Manager ensures DM tasks for the assigned studies are performed on time and within budget, partners with Sponsors, clinical...
functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatory affairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D...
including non-interventional studies (Post-Authorisation Safety Studies [PASSs] included), revising/drafting relevant documents
• Monitor PV operations performance of CROs involved in clinical studies and escalate in case of issues
• Provide assistance to...
functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatory affairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D...
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