risk assessments and set up of risk management within studies (Study risk registers, set up of Key Risk indicators, Central monitoring strategy)
• Provides clinical risk assessment input during study design meetings and other internal governance...
and cosmetics industries, with potential in other sectors.
A world leader in drug traceability, it supplies the leading global producers (over 50% of the top 20 multinationals) and various government authorities with solutions to monitor the supply chain...
including non-interventional studies (Post-Authorisation Safety Studies [PASSs] included), revising / drafting relevant documents
5. Monitor PV operations performance of CROs involved in clinical studies and escalate in case of issues
6. Provide assistance...
in the e TMF and perform ongoing quality control of the e TMF (Investigational products and Clinical Trial Supply section) using Company System
• Monitor the e TMF quality issues and follow up with the relevant functions (internally / CMO /CRO) until...
including non-interventional studies (Post-Authorisation Safety Studies [PASSs] included), revising/drafting relevant documents
• Monitor PV operations performance of CROs involved in clinical studies and escalate in case of issues
• Provide assistance to...
functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatory affairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D...
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