Quality Assurance Specialist (1069903) - Monza
FILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Il nostro cliente è una storica azienda multinazionale leader nel settore oftalmologico, con siti produttivo e commerciale in Italia.
Per il sito produttivo in provincia di Monza e Brianza ricerchiamo:
Quality Assurance Specialist
La risorsa sarà responsabile dell'implementazione e del mantenimento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità (Documentazione, NC/CAPA, Change, Formazione, Audit e Gestione dei Reclami) in conformità alle Direttive/SOP Globali e agli standard ISO.
Si occuperà delle seguenti attività:
- Garantire l'aggiornamento continuo della documentazione dei processi del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in conformità con le procedure interne e globali;
- Monitorare le prestazioni dei processi del Sistema di Gestione della Qualità a livello di sito;
- Fornire report mensili e annuali sull'andamento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità;
- Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Documentazione Globale (GDMS);
- Agire come amministratore di sito del Sistema di Controllo delle Modifiche Kintana;
- Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Formazione Globale (Compliance Wire);
- Fornire la formazione, la documentazione e il supporto necessari per garantire l'implementazione, l'efficacia e la conformità dei Sistemi di Gestione della Qualità;
- Coordinare le attività relative all'avvio, alla revisione, all'approvazione e all'implementazione delle richieste di modifica;
- Supportare il programma di Audit Interno e il Monitoraggio del sito;
- Garantire la qualificazione degli auditor interni e degli auditor dei fornitori del sito;
- Coordinare la registrazione, la revisione e la chiusura delle NC/CAPA derivanti da audit esterni, audit interni e audit dei fornitori.
Requisiti:
- Laurea in Scienze/Chimica/Biologia
- Buona conoscenza della lingua inglese è un requisito fondamentale
- Esperienza di 2-3 anni in Assicurazione Qualità (aziende farmaceutiche/di dispositivi medici)
- Familiarità con i requisiti normativi degli standard ISO 13485, EU/FDA GMP e ISO
Sede di lavoro: Macherio (MB)
Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
by helplavoro.it